CTR20200823
已完成
琥珀酸索利那新片
化学药
琥珀酸索利那新片
2020-06-03
/
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
琥珀酸索利那新片随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、两序列交叉的健康成年人体生物等效性试验
610000
主要研究目的：本试验的目的是以四川海汇药业有限公司申报的琥珀酸索利那新片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Astellas Pharma Europe B.V.生产的琥珀酸索利那新片（商品名：卫喜康）进行人体生物利用度与生物等效性试验；次要研究目的:观察受试制剂琥珀酸索利那新片和参比制剂卫喜康在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-05-21
2020-07-15
是
1.18周岁以上健康男性和非孕女性受试者；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止吸烟者；
2.既往酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或研究期间不能停止饮酒者；或研究首次给药前酒精呼气检测结果阳性者；
3.每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200mL）者；
请登录查看郑州人民医院
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
郑州人民医院的其他临床试验
- 纹带棒杆菌的分布及耐药性
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 含贝伐珠单抗方案联合热疗治疗多癌种的单中心前瞻性非干预性观察研究
- 基于AI与数据安全的智能医疗超声诊断与远程医疗平台
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 腹部提压心肺复苏仪临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 考察健康试验参与者在空腹条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
- 考察健康试验参与者在餐后条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试
- 地屈孕酮片生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验【中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验
四川海汇药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
琥珀酸索利那新片相关临床试验
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后人体生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 索利那新联合经皮电刺激治疗膀胱过度活动综合征的临床研究
- 琥珀酸索利那新片健康人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究
- 索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析
- 琥珀酸索利那新片餐后状态下的人体生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹状态下的人体等效性研究
- 评价参比和受试琥珀酸索利那新片等效性的Ⅰ期临床研究
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 索利那新和米拉贝隆组合治疗膀胱过度活动症的研究
- 琥珀酸索利那新治疗上尿路结石腔镜手术后导管相关膀胱区不适的安全性和疗效的随机、开放、对照临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30