CTR20254175
已完成
噻托溴铵粉雾剂
化学药
噻托溴铵吸入粉雾剂
2025-10-24
企业选择不公示
适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。
噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
215143
主要试验目的：以长风药业股份有限公司生产的噻托溴铵吸入粉雾剂（规格：18 μg）为受试制剂，以Boehringer Ingelheim International GmbH持证的噻托溴铵吸入粉雾剂（商品名：思力华®，规格：18 μg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较在中国健康试验参与者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2025-11-10
2025-12-11
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究，能够理解研究的性质和目的；
请登录查看1.既往或目前患有心血管系统、消化道系统、血液系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.)既往或目前患有精神障碍，如精神分裂症、妄想性障碍、惊恐障碍、强迫障碍、行为意志障碍、产后精神障碍、偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等；
3.既往或目前患有青光眼史；
请登录查看南京高新医院
210000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
南京高新医院的其他临床试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 多聚糖超顺磁氧化铁注射液在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂的生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性试验
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂的生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者的生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康人体的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅰ）的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验
长风药业股份有限公司的其他临床试验
- 评估ICF001吸入粉雾剂在健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 评估 ICF004 在中国健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂III期临床试验
- 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心、单剂量、随机、双盲、两制剂、两周期、交叉设计、以药效动力学（PD）为终点的生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、耐受性和有效性的IIa期临床研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂Ⅲ期临床试验
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂的生物等效性研究
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性临床试验
- 单中心、随机、开放、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入沙美特罗替卡松吸入气雾剂的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 布地奈德生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
噻托溴铵粉雾剂相关临床试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心、单剂量、随机、双盲、两制剂、两周期、交叉设计、以药效动力学（PD）为终点的生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂的药效动力学生物等效性研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂III期临床试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究预试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂在健康人体中生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
噻托溴铵相关推荐
长风药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10