CTR20251386
已完成
布地奈德鼻喷雾剂
化学药
布地奈德鼻喷雾剂
2025-04-10
企业选择不公示
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎。
布地奈德鼻喷雾剂III期临床试验
一项多中心、随机、双盲、三臂、平行对照的Ⅲ期临床试验评估布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性
215143
以布地奈德鼻喷雾剂(商品名：雷诺考特®)和安慰剂作为对照，评价长风药业股份有限公司的布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 640 ；
国内: 640 ；
2025-05-06
2025-09-23
否
1.年龄18～65岁(包含边界值)，性别不限；
请登录查看1.有试验用药品及其辅料过敏者，或以往已证明对布地奈德或其他糖皮质激素类药物治疗无效者；
2.在导入期发现对安慰剂反应者(在筛选期鼻炎症状为中度及以上，导入期降至轻度或无症状，或导入期基线平均 rTNSS＜6 分定义为安慰剂反应者)；
3.以往已证明不能够耐受药物的鼻内应用者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100000
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市场与准入
一致性评价
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