ChiCTR2600135342
正在进行
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2026-10-28
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下咽癌；喉癌；拟行喉全切除术患者；术后发音功能丧失
评价发音管用于喉全切除术中声音重建安全性及有效性—前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
评价发音管用于喉全切除术中声音重建安全性及有效性—前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
评价Provox®Vega Puncture Set发音管用于喉全切除术中发音重建的临床安全性和有效性
单臂
Ⅰ期
无
无
自选课题（自筹）
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50
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2026-05-01
2027-11-01
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1.年龄大于 18 周岁；性别不限；<br>2.需要接受喉全切除手术者；<br>3.精神和体力上均能自理，有良好的手协调能力；<br>4.无严重听力障碍；<br>5.有一定的阅读能力（等价于小学文化程度）；<br>6.患者有恢复发音功能的欲望；<br>7.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书；；
请登录查看1.存在严重的呼吸系统疾病或缺陷； 2.下咽癌需要皮瓣修复的全喉切除手术患者； 3.颈部存在严重皮肤疾病或者皮疹； 4.明显智力、精神障碍； 5.严重的呼吸系统疾病、心肺疾病患者（如严重心律失常、心肌梗死急性期及重度心力衰竭）、凝血机制障碍、败血症及其它不适合者； 6.严重肝、肾功能疾病患者无法耐受全麻手术者； 7.由于其他原因无法耐受全麻喉全切除手术者； 8.整个临床研究期间计划生育、哺乳期及妊娠期妇女； 9.其它研究者认为不适合入选者；；
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