【ChiCTR2600135215】德玛莉清润盈亮防晒霜人体功效测试

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135215

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤有干燥、毛孔粗大、轻度皱纹、肤色暗沉不均等问题，且计划接受水光针嫩肤治疗者

试验通俗题目

德玛莉清润盈亮防晒霜人体功效测试

试验专业题目

德玛莉清润盈亮防晒霜人体功效测试

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

DERMAHEAL/德玛莉品牌的清润盈亮防晒霜 SPF50+PA+++是韩国原装进口（一般贸易）；含有蓝铜胜肽、五肽-1、三肽-3、寡肽-29、寡肽-32、银杏叶提取物、TiO2、ZnO、Tinosorb M、对甲基肉桂酸异戊脂+甲氧基肉桂酸辛脂的产品，成功上市，能够做到肽成分修复光老化、物化防晒；一支可以修护肌底光损伤的医学级防晒外防护、内修复、逆转光损伤对抗光老化；为进一步探讨水光针术后该产品的防晒效果，拟通过该研究进行德玛莉清润盈亮防晒霜对的人体功效检测。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江科医凯健生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-16

试验终止时间

2027-10-16

是否属于一致性

入选标准

1.20-50岁,身体健康的女性,亚洲人（中国）； 2.肤质健康，干/油性肤质人数各50%（测试当天不洗脸、不护肤、不化妆，由工作人员使用 VISA仪器（MisC-3，XEMIS）评估； 3.皮肤有干燥、毛孔粗大、轻度皱纹、肤色暗沉不均等问题，且计划接受水光针嫩肤治疗者； 4.同意按照研究时间表在水光针嫩肤治疗前后进行皮肤评估的受试者； 5.接受在水光针治疗后，皮肤可能出现的暂时性轻微红肿及微小针眼、伴有刺痛（具体皮肤表现因人而异），红肿一般在数小时后消退、针眼3~7天消退，术后1~3天皮肤容易敏感，出现返干、反黑现象是正常反应，恢复情况因人而异； 6.同意在接受在水光针治疗后24小时，半脸使用测试防晒霜28天，避免暴晒、如有必须外出，可使用物理防晒(打伞、戴帽子)； 7.妊娠期、哺乳期或光敏性疾病患者、水光针治疗日例假者不纳入本研究；；

排除标准

1.正在参加任何其他临床试验者； 2.自述处于备孕、怀孕、哺乳期者； 3.正在使用抗凝剂、活血剂； 4.有化妆品、药物过敏史，自认为皮肤非常干燥； 5.受试者正在口服类维生素A产品； 6.皮肤不能耐受任何化妆品； 7.自身免疫性疾病患者； 8.脸部有痘坑和痘印，或易长痘皮肤； 9.有吸烟习惯； 10.面部皮肤处于急性炎症状态或有任何其他皮肤疾病，如痤疮、皮炎、湿疹； 11.皮肤有开放性伤口、或活动性感染； 12.在过去1个月内使用过含有果酸或其他去皮成分的抗衰老及美白化妆品； 13.患有1型或2型糖尿病，或正在服用胰岛素或其他抗糖尿病药物； 14.对一般化妆品、药品或光线照射有严重反应或过敏者； 15.在参加测试前3个月内接受过皮肤脱皮或皮肤治疗的受试者； 16.在参加测试前3个月内接受过免疫抑制剂治疗的受试者； 17.在参加测试前1个月内接受过全身性类固醇治疗或光疗的受试者； 18.在参加测试前1周内在涉及部位使用外用药物或特殊功效类化妆品； 19.在参加测试前1周内在涉及部位使用任何美容仪器； 20.除上述事项外，根据工作人员判断认为不适合进行功效测试者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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