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【ChiCTR2600130402】基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600130402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力损失

试验通俗题目

基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发

试验专业题目

基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统搭建的线上智能助听器(A 款)测听方法与效果,并与纯音测听对比,提出改进意见; 2. 评估本项目研发的线上智能助听器验配处方公式的方法与效果,并进行三款对比(A 款、B 款:国内整机、C 款:国外整机)调整验配参数,提出改进意见。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 轻度、中度到重度对称性听力损失(20 dB 至 < 80 dB HL 250-8000 Hz,1 kHz - 4 kHz 各频率耳间差异 <= 10 dB); 2. 无中耳疾病; 3. 年龄 18-80 岁; 4. 认知功能正常。 1. 轻度、中度到重度对称性听力损失(20 dB 至 < 80 dB HL 250-8000 Hz,1 kHz - 4 kHz 各频率耳间差异 <= 10 dB);2. 无中耳疾病;3. 年龄 18-80 岁;4. 认知功能正常。;

排除标准

1. 认知功能异常; 2. 患有精神疾病; 3. 患有脑损伤; 4. 无法完成评估项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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