CTR20242674
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己酮可可碱缓释片
化学药
己酮可可碱缓释片
2024-07-22
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在未进行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时，用于延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后IIb期中慢性外周动脉闭塞性疾病（间歇性跛行）患者的步行距离；内耳血液循环障碍（听力障碍、听力损失等）
己酮可可碱缓释片人体生物等效性试验
己酮可可碱缓释片人体生物等效性试验
322118
采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期交叉、空腹及四周期重复交叉、餐后给药设计，比较空腹和餐后给药条件下，浙江普洛康裕制药有限公司生产的己酮可可碱缓释片（规格：400 mg）与Sanofi-Aventis Deutschland GmbH持证的己酮可可碱缓释片（400 mg；商品名：Trental®）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价浙江普洛康裕制药有限公司生产的己酮可可碱缓释片（规格：400 mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄在18周岁及以上（含边界值）的中国健康受试者，男女均可；；
请登录查看1.试验前90天内参加了任何药物临床试验且使用研究药物者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；（问诊+联网筛查）；
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