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【ChiCTR2600124811】基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124811

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

急性A型主动脉夹层

试验通俗题目

基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）对ATAAD术后患者Ⅰ期运动康复相关文献进行回顾性分析，进行证据总结，结合专家会议及预实验，构建基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案，解决术后患者从认知重塑到行为转化的多维康复需求，为制定精准化康复方案提供循证依据；（2）评价基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案在降低ATAAD术后患者运动恐惧及改善运动能力、功能恢复中的应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床决策的独立统计人员采用SPSS 25.0软件产生随机数字序列。具体方法：按研究对象入院顺序依次编号（1-72），每位研究对象对应一个随机数字。将随机数字按从小到大排序后，事先规定排序为1-36者纳入对照组，37-72者纳入实验组。两组患者安排在不同病房，以避免相互沾染和干预者造成的偏倚。

盲法

本研究为单盲（评估者盲）设计。设盲措施：（1）结局评估者设盲：所有结局指标（6分钟步行试验、量表评分等）的测量由不清楚分组情况的研究人员完成；（2）统计分析设盲：数据分析由不了解分组的独立统计师进行，分析前数据以编码（A组/B组）标识；（3）揭盲流程：研究结束后由统计师进行揭盲分析。紧急情况下（如严重不良事件）需提前破盲时，仅对该患者数据进行破盲，并记录破盲原因。无法设盲说明：由于干预措施的特性，干预实施者（研究护士）和受试者无法设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-03-04

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断为ATAAD且行手术治疗的患者； 2. 入院氧合指数≥200 mmHg且心脏左室射血分数≥30%； 3. 术前四肢功能健全，肌力正常； 4. 听力正常，有基本的语言交流能力； 5. 意识清楚，自愿参加本研究。 1. 诊断为ATAAD且行手术治疗的患者；2. 入院氧合指数≥200 mmHg且心脏左室射血分数≥30%；3. 术前四肢功能健全，肌力正常；4. 听力正常，有基本的语言交流能力；5. 意识清楚，自愿参加本研究。；

排除标准

1. 术前合并COPD等肺部疾病、截瘫等肢体活动障碍、精神病等，不能进行主动运动者； 2. 同时需要处理的其他心脏病变，如冠心病、瓣膜病、室壁瘤等； 3. 妊娠或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

洛阳市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编