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【ChiCTR2600118087】口腔菌群失调与重症肌无力分型转化的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118087

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力 (MG) 是一种慢性自身免疫性疾病，其特征在于，在很大一部分患者的神经肌肉接头 (NMJ) 处存在针对AChR)的血清自身抗体；AChR特异性抗体导致NMJ的改变和破坏，引起局部或全身的异常肌肉无力和易疲劳，这是MG的主要临床症状。

试验通俗题目

口腔菌群失调与重症肌无力分型转化的相关性研究

试验专业题目

口腔菌群失调与重症肌无力分型转化的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究中我们将收集至少40例抗AchR抗体阳性MG患者（其中OMG组至少20例，GMG组至少20例）的唾液样本，通过16S rDNA测序及生物信息学分析比较两组之间唾液菌群及代谢通路的差异，寻找能够预测分型转化的生物学标志物，以进一步探讨MG发病及分型转化的机制，为寻找早期精准治疗的新靶点提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河 南 省 医 学 科 技 攻 关项目

试验范围

/

目标入组人数

29;19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2024-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.收集确诊的抗AchR抗体阳性的MG患者，设为病例组，其中OMG至少20例，GMG至少20例，共至少40例；选择同期无器质性疾病、系统性疾病、口腔疾病、肿瘤家族史的健康人群作为对照组健康对照组，至少40例，两组在年龄、性别方面匹配。；

排除标准

1.近1个月内使用激素、免疫抑制剂、生物制剂、影响口腔菌群的抗生素、益生菌或抗酸药如质子泵抑制剂等； 2.慢性胃肠道疾病，胃肠道手术史； 3.妊娠哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市中心医院

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研究负责人邮编

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