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【ChiCTR2600136439】肠道菌群参与早发2型糖尿病发病的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病;糖尿病相关男性生殖功能损伤

试验通俗题目

肠道菌群参与早发2型糖尿病发病的机制研究

试验专业题目

肠道菌群参与早发2型糖尿病发病的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨替尔泊肽对2型糖尿病男性患者生殖功能的保护作用,明确PI3K/AKT信号通路在该效应中的调控机制;对比替尔泊肽与司美格鲁肽的干预效果,分析GIP受体激活在生殖保护中的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

肠道菌群参与早发2型糖尿病发病的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-60 岁男性; 2. 符合 2 型糖尿病诊断标准(A 组要求确诊 T2DM 并使用常规降糖药物;B 组和 C 组要求临床医生根据病情建议使用司美格鲁肽或替尔泊肽); 3. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 明确由其他原因(如精索静脉曲张、梗阻性无精子症、染色体异常等)导致的精子质量异常; 2. 严重心、肝、肾功能不全; 3. 近 3 个月内使用过其他可能显著影响精子质量的药物(如雄激素、促性腺激素、抗抑郁药等); 4. 对研究药物成分过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市中心医院

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研究负责人邮编

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