CTR20261599
进行中（尚未招募）
布瑞哌唑口崩片
化药
布瑞哌唑口崩片
2026-04-27
/
1、精神分裂症 2、抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗未能获得充分效果的情况） 3、与阿尔茨海默型痴呆相关的、由焦躁感、易激惹性、兴奋导致的过度活动或攻击性言行。
布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
100176
主要目的：研究健康受试者在空腹/餐后状态下，单次口服由北京康立生医药技术开发有限公司的布瑞哌唑口崩片2mg（受试制剂）和大冢制药株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd.）为持证商的布瑞哌唑口崩片2mg（Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti® OD Tablets，参比制剂）的相对生物利用度，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要目的：通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：≧45周岁的健康受试者；
请登录查看1.经临床研究医生判断有临床意义的异常情况：包括体格检查、生命体征测量、心电图检查以及临床实验室各项检查等；
2.有临床意义的下列疾病者（包括但不限于消化系统、呼吸系统、循环系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、泌尿及生殖系统疾病，其它疾病/机能紊乱者）；特别是有神经精神疾病史者、家族精神病史者、癫痫病史者、糖尿病史者、糖尿病家族史者、高泌乳素血症史者、抑郁症病史者、低血压病史者、肌张力异常病史者、心脏传导阻滞或QT间期延长者、肝肾功能异常者、吞咽困难或食管、胃肠道疾病史者；
3.筛选时患有口干症、口腔溃疡等口腔疾病者；
请登录查看洛阳市中心医院
471099
精准药物2026-05-18
小药说药2026-05-18
干细胞与外泌体2026-05-18
药明康德2026-05-18
云顶新耀2026-05-18
识林2026-05-18
CCMTV2026-05-17
干细胞与外泌体2026-05-17
生物技术小编2026-05-17
良医汇肿瘤资讯2026-05-16
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
