洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验

【CTR20261386】布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261386

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

布瑞哌唑口崩片

药物类型

化药

规范名称

布瑞哌唑口崩片

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

-精神分裂症； -抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗未显示充分效果时）； -阿尔茨海默型痴呆伴有的焦躁感、易激惹、兴奋引起的多动或攻击性言行。

试验通俗题目

布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验

试验专业题目

布瑞哌唑口崩片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

411100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南一格制药有限公司研制、生产的布瑞哌唑口崩片（2 mg）的药代动力学特征；以Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.持证、生产的布瑞哌唑口崩片（Rexulti® OD Tablets，2 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄45~65周岁，男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：糖尿病、高血脂、直立性低血压、心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史）、脑血管疾病、肺栓塞、静脉栓塞、脑器质性障碍、痉挛性疾病（如癫痫）、肝脏疾病、肾脏疾病、食管运动障碍性疾病、精神分裂症、抑郁症等）者；

2.（问诊）有肌张力障碍史、或有肌张力障碍家族史、或曾发生过药源性肌张力障碍；

3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湘潭市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

411100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布瑞哌唑口崩片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布瑞哌唑口崩片的相关内容
药品研发
全球上市
一致性评价
合理用药
点击展开

湘潭市中心医院的其他临床试验

更多

湖南一格制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布瑞哌唑口崩片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多