CTR20262333
已完成
头孢氨苄片
化学药
头孢氨苄片
2026-06-16
/
/
用于治疗指定微生物的敏感菌株引起的下列感染： 由肺炎链球菌和化脓性链球菌敏感分离株引起的呼吸道感染。 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌敏感分离株引起的中耳炎。由以下革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的皮肤和皮肤结构感染：金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌。 由金黄色葡萄球菌和奇异变形杆菌敏感分离株引起的骨感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌敏感分离株引起的泌尿生殖道感染，包括急性前列腺炎。为减少耐药菌的产生，维持头孢氨苄片和其他抗菌药物的有效性，头孢氨苄片应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。当培养和敏感性信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应予以考虑。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和敏感性模式可能有助于经验性选择治疗。
头孢氨苄片人体生物等效性研究
头孢氨苄片人体生物等效性研究
150025
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服哈药集团制药总厂研制、哈药集团三精明水药业有限公司生产的头孢氨苄片（0.25 g）的药代动力学特征；以Teva Pharmaceuticals USA持证、生产的头孢氨苄片（0.25 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2026-07-02
2026-08-17
是
1.1)年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：具有肾功能损伤、肝功能损伤、胃炎、结肠炎、癫痫、贫血等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者，或对其他头孢菌素类、青霉素类抗菌药物过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湘潭市中心医院
411100
全球上市
市场与准入
行业参考
湘潭市中心医院的其他临床试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 头孢氨苄片人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 中青年心力衰竭患者社会衰弱风险预警模型的构建与验证
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验
- 基于动态患者画像的口腔癌术后居家患者精准症状管理模式的构建及应用
- 基于深度学习的淋巴瘤PET/CT影像处理方法及其临床验证
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 术前衰弱的老年髋部骨折患者血清 GDF-15 表达水平与术后不良预后的相关性研究
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性研究
- 子宫内膜损伤3D模型与妊娠结局的研究
- 自体富血小板血浆睾丸局部注射治疗非梗性无精症的开放对照研究
- 运动干预治疗老年性肌少症的疗效及评价的临床研究
- 鼻胆管口鼻转换辅助装置的临床应用研究
- 环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究
- HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究
哈药集团制药总厂的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢氨苄相关推荐
哈药集团制药总厂相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29