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【ChiCTR2300073464】鼻胆管口鼻转换辅助装置的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073464

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道疾病

试验通俗题目

鼻胆管口鼻转换辅助装置的临床应用研究

试验专业题目

鼻胆管口鼻转换辅助装置的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较导丝联合注射器技术和传统导丝技术在内镜下鼻胆管引流术（ENBD）鼻胆管口鼻转换中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数将入组患者随机分为导丝联合注射器组和对照组。编码放入不透明的信封中，由1名与数据无关的研究者准备并分发到内镜中心。在最后一个病人被招募之前，随机编码一直处于保密状态。患者对随机序列不知情。所有数据分为术中数据和其他数据(包括术前和术后数据)，由2名医生分别收集，其中1名医生收集其他数据时对分组信息不知情，直至研究结束。

盲法

None

试验项目经费来源

2020年湖南省临床医疗技术创新引导项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-12

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

我们选择年龄在18岁以上的患者，他们均接受ENBD手术治疗胆道疾病。；

排除标准

1.有口鼻咽部肿瘤史或手术史； 2.由于鼻咽部畸形导致载体导管（8Fr）不能通过或通过不顺利者； 3.不能提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市中心医院

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研究负责人邮编

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