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【ChiCTR2100042677】自体淋巴细胞治疗慢性荨麻疹的疗效和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042677

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

自体淋巴细胞治疗慢性荨麻疹的疗效和机制研究

试验专业题目

自体淋巴细胞治疗慢性荨麻疹的疗效和机制研究

申办单位信息
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411100

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临床试验信息
试验目的

以慢性荨麻疹患者为研究对象，采用随机双盲对照临床研究的方法，观察自体淋巴细胞免疫治疗前后临床症状及相关指标的变化，以进一步证实慢性荨麻疹自体淋巴细胞治疗的安全性与疗效，并探讨其可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹及省科技厅拨款

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-17

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经皮肤科诊断为慢性荨麻疹的患者，病程6周及以上。 2)两组患者均无免疫性疾病或严重系统性疾病史。 3)自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1)患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等免疫性疾病或严重系统性疾病史。 2)有中枢神经系统、心血管系统、肾脏系统、肝脏系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史。 3)怀孕或哺乳期女性。 4)依从性差、或生命垂危，不能完成疗程者。 5)研究者判断有不适合参加试验的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

411100

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