CTR20240102
已完成
氯雷他定片
化学药
氯雷他定片
2024-01-22
/
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 ·亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片人体生物等效性试验
评估受试制剂氯雷他定片（规格：10mg）与参比制剂氯雷他定片（开瑞坦®，规格：10mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的生物等效性临床研究。
312500
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氯雷他定片（规格：10mg，浙江京新药业股份有限公司生产）与参比制剂氯雷他定片（开瑞坦®，规格：10mg，拜耳医药（上海）有限公司持证）在健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价两种制剂是否具有生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2024-03-21
2024-05-30
是
1.年龄为18周岁以上（含18周岁）的男性和女性参与者；
请登录查看1.有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.有已知的特定过敏史（如哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对食物、药物、环境等），或已知对本药药物组分或类似物过敏；
3.对饮食有特殊要求，不能遵守提供的饮食和相应的规定者或最近在饮食或运动习惯上有重大变化者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
药品研发
全球上市
市场与准入
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 布比卡因脂质体注射液在健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 健康成年试验参与者口服OX-1胶囊的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
- 一项在中国健康试验参与者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片在CYP2C19正常代谢型健康参与者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 一项评估NKF-PEG与US-Neulasta®在健康成年男性参与者中的药代动力学和药效动力学相似性，并评估其安全性的单中心、单剂量、双盲、随机、两周期的交叉研究
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
浙江京新药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 一项评价康复新肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验
- 枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 盐酸哌罗匹隆片生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
氯雷他定相关推荐
浙江京新药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16