CTR20260871
进行中（招募中）
JX-2201胶囊
化学药
JX-2201胶囊
2026-03-16
企业选择不公示
脂蛋白紊乱（Lp(a)升高）/【高Lp(a)血症】
一项JX2201的II期剂量探索临床研究
一项评价JX2201在Lp(a)升高伴心血管事件高风险的成人参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究
201210
主要目的：评估JX2201在Lp(a)升高伴心血管事件高风险的成人患者中的有效性。 次要目的：评估JX2201在Lp(a)升高伴心血管事件高风险的成人患者中的安全性；评估JX2201在Lp(a)升高伴心血管事件高风险的成年参与者中的药物暴露。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-26
/
否
1.年龄18周岁（含边界值）及以上，男女不限；
请登录查看1.筛选前3个月内或随机前发生以下任何事件，或研究者认为提示临床不稳定的其他事件：重大手术、急性冠脉综合征（ACS）、血运重建（PCI/CABG）、卒中或短暂性脑缺血发作，或不稳定型心绞痛，急性肢体缺血；或计划在试验期间进行心脏手术或介入治疗；
2.既往出血性卒中或其他大出血史或出血性疾病；
3.筛选前6个月内存在未控制的1型或2型糖尿病（包括糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态或筛选时HbA1c> 8.5%）；未控制的高血压（收缩压 >180 mmHg或舒张压 >110 mmHg）；甲状腺功能异常（存在无法控制的甲状腺功能亢进或减退；或促甲状腺激素（TSH）低于正常值下限（LLN）或超过1.5倍正常值上限（ULN））；恶性肿瘤（5年内活动性肿瘤，基底细胞癌除外）；精神疾病（如重度抑郁、精神分裂症未控制）者；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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