洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的单次给药临床研究

【CTR20250838】拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的单次给药临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20250838

试验状态

已完成

药物名称

拓培非格司亭注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

拓培非格司亭注射液

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

子痫前期

试验通俗题目

拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的单次给药临床研究

试验专业题目

评估拓培非格司亭（YPEG-rhG-CSF）注射液单次给药在健康育龄期非孕女性中安全性、耐受性和药代/药效动力学特征的Ia期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

361028

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.评估拓培非格司亭注射液单次给药在健康非孕育龄期女性中的安全性和耐受性。 2.评估拓培非格司亭注射液单次给药在健康非孕育龄期女性中的PK特征。 3.评估拓培非格司亭注射液单次给药对CD34+细胞水平变化的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2025-05-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解并遵守方案的内容、要求、限制，能按照方案要求完成研究，并充分了解可能出现的不良反应，在试验前自愿签署知情同意书；

排除标准

1.筛选期和基线QT/QTc间期明显延长（如：反复证实QTcF间期＞450ms）；

2.心、肝、肾、脑、肺等重要器官存在器质性病变者；有中枢神经系统、心血管系统、脑血管、血液系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；有自身免疫性疾病史者；有内分泌病史者，如甲状腺功能异常者；

3.患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100191;100191

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多拓培非格司亭注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
拓培非格司亭注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验

更多

厦门特宝生物工程股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

拓培非格司亭注射液相关临床试验

更多

拓培非格司亭相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

厦门特宝生物工程股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看