CTR20130174
已完成
注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白
治疗用生物制品
注射用阿格司亭α
2015-06-03
企业选择不公示
用于肿瘤患者化疗引起的粒细胞减少症
Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验
Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验
225300
⑴ 观察GW003对恶性肿瘤患者的剂量限制性毒性（DLT）和人体最大耐受剂量（MTD），评价本品皮下注射对人体的安全性和耐受性。⑵ 观察本品皮下给药的药代动力学和药效动力学（PK/PD）特征。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 31 ；
/
2014-12-26
否
1.经病理学和/或细胞学明确诊断的恶性肿瘤患者（Ⅰa期试验）；
请登录查看1.(1) 有心脏病史或有症状和体征者；
2.有心脏病史或有症状和体征者；
3.(2) 既往有骨髓移植和／或干细胞移植史者；
请登录查看/
天津市肿瘤医院
300060
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