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首页 临床进展 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究

【CTR20262897】评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262897

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用阿格司亭α

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用阿格司亭α

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于成年及儿童非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

试验通俗题目

评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究

试验专业题目

一项评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的药代动力学、药效动力学、安全性和有效性的多中心、开放II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中预防化疗导致的中性粒细胞减少症的药代动力学、药效动力学特征、安全性、初步有效性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.父亲/母亲或法定代理人理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。对于≥8 周岁的参与者需自愿书面签署知情同意书；其余年龄段参与者，鼓励参与知情过程并自愿书面签署知情同意书；

排除标准

1.肿瘤已有骨髓转移或侵害；

2.既往接受过化疗或放疗；

3.计划试验期间（不包括随访期）行手术或放疗治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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