CTR20212686
已完成
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化学药
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
2021-11-15
企业选择不公示
儿童镇静
右美鼻喷用于儿童术前镇静研究
盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的研究
222047
评价盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 159 ；
国内: 159 ；
2021-11-24
2022-05-20
否
1.签署知情同意；2.2周岁≤年龄≤6周岁的男性或女性受试者；3.择期全麻手术；4.符合ASA分级；5.符合儿童体重标准；
请登录查看1.研究者认为不合适鼻喷给药者；2.需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的儿科人群；3.随机前14天内有过全身麻醉的受试者；4.精神系统疾病及认知功能障碍受试者；具有癫痫病史受试者；5.合并心血管疾病的受试者；6.研究者判断需要治疗的贫血；7.有困难气道病史或可能；8.肝肾功能异常者；9.随机前7天使用过α2肾上腺素受体激动剂或拮抗剂或其他镇痛药或镇静催眠药；
10.筛选期前3个月内参加过其他临床试验；11.对右美托咪定、丙泊酚、阿片类等药物成分或组分过敏者；12.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
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