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【CTR20233677】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童术前镇静的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233677

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

儿童术前镇静

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童术前镇静的临床试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童手术前镇静的非插管患者的有效性、安全性和群体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童术前镇静的有效性、安全性，探索群体药代动力学（PPK）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 215 ；

实际入组人数

国内: 215  ；

第一例入组时间

2023-11-29

试验终止时间

2025-02-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄2~6周岁；性别不限；

排除标准

1.需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的受试者；

2.对试验药物过敏的受试者；

3.存在研究者判断有影响药物吸收的鼻部情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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