CTR20254825
进行中（招募中）
PRT-064040鼻喷雾剂
化学药
PRT-064040鼻喷雾剂
2025-12-11
企业选择不公示
/
成人有或无先兆偏头痛的急性治疗
PRT-064040鼻喷雾剂Ⅱ期临床试验
一项PRT-064040鼻喷雾剂用于偏头痛急性期治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
610200
评估PRT-064040鼻喷雾剂用于偏头痛急性期治疗的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 456 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-26
/
否
1.签署知情同意书时年龄在18~75岁（含边界值）的男性和女性受试者；
请登录查看1.存在有脑干先兆偏头痛、视网膜型偏头痛或偏瘫型偏头痛病史；
2.当前存在证据显示有控制不佳的、不稳定的或最近诊断的心血管或心脏代谢疾病，或有上述疾病病史，包括：筛选前6个月内诊断有缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或脑缺血；既往发生过脑卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、急性冠状动脉综合征、心脏手术、经皮冠状动脉介入治疗；筛选时12-ECG异常；存在控制不佳的糖尿病或高血压；存在控制不佳的或严重的外周血管疾病；
3.受试者存在任何可能影响鼻内药物吸收的鼻腔结构、鼻黏膜异常情况或疾病；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
100039
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