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首页 临床进展 盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

【CTR20242441】盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20242441

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟定为成人难治性抑郁症

试验通俗题目

盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

试验专业题目

盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂单次鼻喷给药在健康受试者中的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2024-10-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性健康受试者；

排除标准

1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

2.不能遵守统一饮食者；

3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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