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【CTR20253229】盐酸艾司氯胺酮注射液人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20253229

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮注射液人体药代动力学研究

试验专业题目

盐酸艾司氯胺酮注射液人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价盐酸艾司氯胺酮注射液在接受无痛胃镜检查受试者中的药代动力学特征。 次要目的：评价盐酸艾司氯胺酮注射液在接受无痛胃镜检查受试者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书；

排除标准

1.有重大外科手术、影响药物代谢的手术史及计划研究期间手术者；

2.近期有影响药物代谢的药物或饮食者；

3.药物滥用史、过敏史、酗烟史或酗酒史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410008;410008

联系人通讯地址
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更多信息
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