CTR20222845
进行中（招募中）
黄体酮长效注射液
化学药
黄体酮长效注射液
2022-11-09
企业选择不公示
孕酮不足引起的月经不调、辅助生殖技术中的黄体支持
黄体酮长效注射液I期临床研究
黄体酮长效注射液在中国健康绝经后女性中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
611130
单剂量研究 主要目的： 评价黄体酮长效注射液在健康绝经后女性中单次给药的安全性、耐受性。 次要目的： 评价黄体酮长效注射液单次给药的药代动力学（PK）特征。 多剂量研究 主要目的： 评价黄体酮长效注射液在健康绝经后女性中多次给药的安全性、耐受性。 次要目的： 评价黄体酮长效注射液多次给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-22
/
否
1.自愿参加并签署知情同意书，并且对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能与研究者进行良好的沟通，并能完成汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评估；
请登录查看1.给予研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统（如糖尿病等）、泌尿系统、神经系统（如癫痫、偏头痛等）、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常、消化系统（如肝功能障碍或肝脏疾病、胆囊疾病等）、泌尿系统、肌肉骨骼系统、精神异常（如抑郁症等）、妇科疾病等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.给予研究药物前12个月内出现异常（未经检查的和/或无法解释的）阴道出血；
请登录查看中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院;南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院
410011;410011;530031;530031
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