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首页 临床进展 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究

【CTR20263515】评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20263515

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KL-0011034注射液

药物类型

化学药

规范名称

KL-0011034注射液

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉

试验通俗题目

评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究

试验专业题目

一项评价KL0011034注射液在健康中国成年人中持续输注的安全性、药代动力学/药效动力学的单中心、随机、双盲、阳性对照的I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： ● 评价KL0011034注射液在中国健康成人持续输注的安全性和耐受性。 次要研究目的： ● 评价KL0011034注射液在中国健康成人持续输注的PK和PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者充分理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；

排除标准

1.已知对依托咪酯、丙泊酚或其他麻醉药物过敏者，或为过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或易发生皮疹、荨麻疹等体质者，或有过敏性疾病病史者，或已知对本品赋形剂及原料药等过敏者；

2.有心血管、内分泌、呼吸、消化、泌尿、神经、血液和/或淋巴系统等病史和精神病史，且研究者认为筛选时仍有临床意义者；

3.筛选前有麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410205;410205

联系人通讯地址
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