特瑞普利单抗
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特瑞普利单抗药物情报一站式整合，汇聚特瑞普利单抗相关临床试验 102 条、上市产品 31 个、研发企业 10 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 551 份、资讯动态 1872 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。特瑞普利单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
特瑞普利单抗核心数据概览
特瑞普利单抗资讯动态
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食光长跑者｜习勉教授：守正创新，放疗联合免疫贯穿食管癌全病程，短程化、前置化与精准化三线并进专家观点长期以来，含铂化疗是晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗方案，但其对总生存的改善有限 。 近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）的广泛应用深刻改变了晚期食管癌的治疗格局 。 特瑞普利单抗作为我国首个原研的程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂， 其联合化疗已成为晚期EC的一线推荐方案，且不受程序性死亡受体配体-1（PD-L1）表达水平的限制 。君实医学2026-10-13388PD-1 PD-L1 特瑞普利单抗
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信达生物 PD-1 又一适应症拟纳入优先审评审批动态近日，CDE 官网显示，信达生物的信迪利单抗注射液一项新适应症拟纳入优先审评，用于 既往接受过至少两种系统治疗 （含 PD-1 抗体） 失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者 。 信迪利单抗是信达生物和礼来公司共同合作开发的创新 PD-1 免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体，能特异性结合 T 细胞表面的 PD1 分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD1/ PDL1 通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 根据 Insight 数据库，虽然目前已有众多 PD-1/PD-L1 单抗在国内获批上市，但获批黑色素瘤适应症的 PD-1/PD-L1 单抗并不多，只有三款，分别为默沙东的帕博利珠单抗 （静脉和皮下） 、君实生物的特瑞普利单抗、康方/乐普生物的普特利单抗。丁香园 Insight 数据库2026-10-12170PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 普特利单抗
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特瑞普利单抗联合芦康沙妥珠单抗用于III期初始不可切非小细胞肺癌(NSCLC)患者诱导治疗的II期研究临床研究本项临床试验已经得到国家药品监督管理局批准及湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会的审查同意。 伦理审查委员会是一个保护研究参与者权益的组织。 1、自愿参与本临床研究，理解研究程序，能够签署书面知情同意书。肿瘤新药研究病房2026-10-08333国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 芦康沙妥珠单抗
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ESMO Asia 2026 | 迈威生物将以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于一线宫颈癌患者的临床数据更新临床研究迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，将于 2026 年 12 月 4-6 日在新加坡举行的 欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2026）以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗联合或不联合贝伐珠单抗用于一线宫颈癌的 Ib/II 期 临床数据更新 。 Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821) plus Toripalimab with or without Bevacizumab as First-Line Treatment for patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Updated Results from a Phase Ib/II Clinical Study。 Bulumtatug Fuvedotin（BFv，9MW2821）联合特瑞普利单抗，联合或不联合贝伐珠单抗，一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌：一项 Ib/II 期临床研究的更新结果。迈威生物2026-09-29296宫颈癌 特瑞普利单抗 nectin-4
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重磅更新！特瑞普利单抗联合方案获《2026 CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》新辅助免疫治疗唯一推荐审批动态近日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南圆满落幕。 此次会议期间，专家组正式发布了《2026 CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》。 这一推荐是基于特瑞普利单抗neoGOLP方案新辅助治疗可切除高危肝内胆管癌（iCCA）的II/III期临床研究——ZSAB-neoGOLP研究结果。君实医学2026-09-28122特瑞普利单抗
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2026 ESMO | 特瑞普利单抗NEOTORCH研究最终分析结果入选大会LBA口头报告研发注册政策2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行，君实生物的核心产品特瑞普利单抗等研究将亮相。其中，特瑞普利单抗联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期NEOTORCH研究成功获选优选论文口头报告，将展示最终分析结果。该研究采用“3+1+13”全程围手术期治疗模式，旨在评估疗效和安全性。此前，该研究已发表在《美国医学会杂志》等权威期刊，并获得国家药品监督管理局批准用于治疗可切除ⅢA-ⅢB期NSCLC患者。微信公众号2026-09-23483国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 特瑞普利单抗
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Clin Cancer Res：PD‑L1 CPS 靠不住！下咽鳞癌新辅助免疫，Neu_CCL3 中性粒细胞特征才是更强预测标志物研发注册政策本研究是一项前瞻性、单中心、单臂II期临床试验，旨在评估特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和奈达铂的新辅助方案在可切除局部晚期下咽鳞癌中的疗效与安全性。研究共纳入70例男性患者，其中88.5%有吸烟史，95.7%有饮酒史，基线时肿瘤分期较高。治疗两个周期后，64例患者接受了手术，病理完全缓解率(pCR)为29.7%，主要病理缓解率为56.3%，客观缓解率达到82.7%。中位随访19.1个月，2年总生存率和无事件生存率分别为93%和71.1%。研究显示该新辅助治疗方案在提高下咽鳞状细胞癌患者生存率方面具有潜力，同时探索了影响治疗应答的关键免疫微环境特征。梅斯医学2026-08-26537特瑞普利单抗 奈达铂
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君实生物：上半年营收增长约 45%，PD-1 单抗创收 13 亿元财报业绩8 月 26 日，君实生物公布 2026 上半年业绩报告。 上半年，君实 实现收入 16.96 亿元，同比增长约 45% ；核心产品 特瑞普利单抗的国内销售收入约为 12.99 亿元，同比增长约 36% 。 君实生物的创新领域已从单抗药物持续扩展至包括小分子药物、抗体偶联药物 (ADC) 、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等更多类型的药物，以及针对癌症、自身免疫性疾病等下一代创新疗法。丁香园 Insight 数据库2026-08-26144恶性肿瘤 免疫系统疾病 上海君实生物医药科技股份有限公司
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刚刚！君实生物发布半年报，营收增长45%扭亏为盈财报业绩8月26日，君实生物公布中期业绩， 截至2026年6月30日， 集团收入总额约人民币16.96亿元，较2025年同期增加约45% ，主要由于药品销售收入增加，其中核心产品 拓益®(特瑞普利单抗，JS001) 国内销售收入约为人民币12.99亿元，较2025年同期增加约36%。 此外，与许可协议相关收入亦增加约人民币152百万元，较2025年同期增加约149%。 报告期内，扣除股份支付影响的公司拥有人应占利润增加至人民币1.53亿元，较2025年同期增加约人民币5.66亿元。bioSeedin柏思荟2026-08-26118上海君实生物医药科技股份有限公司 特瑞普利单抗
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一期“益”会 | 再治疗仍获PR，持续缓解超19个月！特瑞普利单抗联合替莫唑胺助力晚期肢端黑色素瘤长生存临床研究肢端黑色素瘤（AM）是皮肤恶性黑色素瘤的一种独特亚型，整体预后较差。 对于驱动基因阴性且无法耐受化疗的晚期AM患者，治疗选择有限。 特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1抑制剂，已于2025年4月获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，在此基础上探索联合治疗策略以进一步提升患者获益，具有重要意义。君实医学2026-08-24856PD-1 国家药品监督管理局 特瑞普利单抗
特瑞普利单抗关键临床试验信息
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适应症
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详情
复发或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗
已完成
Ⅲ期
一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌
进行中
Ⅲ期
特瑞普利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特瑞普利单抗研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页64
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205
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公司业绩拐点已至，IO联合ADC构筑价值壁垒国金证券股份有限公司24页182
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公司首次覆盖报告：全面布局IO+ADC 2.0时代，争新一代实体瘤SOC开源证券股份有限公司26页2818
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1914
特瑞普利单抗-数据快讯
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1872条
资讯
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3+
批文数
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95.06亿元
累计销售额
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51个
适应症
特瑞普利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
特瑞普利单抗作用靶点
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