报告时间：2025-09-30
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Agenus Inc
Agenus Inc全景洞察，整合Agenus Inc相关内容 条、相关药物 43 个、全球临床试验 43 条，覆盖适应症 109 个；同时收录专业报告 8 份、资讯动态 172 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Agenus Inc数据，助您快速掌握Agenus Inc最新动态。
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Agenus Inc资讯动态
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Agenus公布C-800-23研究II期数据：Botensilimab与Balstilimab组合治疗晚期皮肤黑色素瘤研发注册政策Agenus公司宣布，其多功能的Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab（BOT）与抗PD-1抗体Balstilimab（BAL）组合治疗对先前抗PD-(L)1疗法耐药或抵抗的晚期皮肤黑色素瘤患者的II期研究C-800-23的数据首次公布。研究结果显示，该组合疗法在难治性黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和持久性，中位总生存期为16.6个月，42%的患者在两年后仍然存活。该研究将在2026年5月31日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由Michael Atkins博士进行详细报告。Businesswire2026-05-22325botensilimab CTLA4 巴替利单抗注射液
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Agenus公布Botensilimab与Balstilimab联合治疗难治性肝细胞癌的1b期临床试验数据研发注册政策Agenus公司近日宣布，其免疫肿瘤创新药物Botensilimab（BOT）与Balstilimab（BAL）联合治疗难治性肝细胞癌（HCC）的1b期临床试验数据已发表。该研究显示，在先前免疫治疗后进展的HCC患者中，BOT+BAL组合疗法显示出良好的疗效和可控的安全性。研究中的19名患者中，客观缓解率（ORR）为17%，临床获益率（CBR）为50%。这些结果表明，BOT+BAL在治疗难治性晚期实体瘤方面具有潜力。Businesswire2026-05-16123botensilimab 巴替利单抗注射液 肝细胞癌
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Agenus Inc.发布2026年第一季度财报及Botensilimab plus Balstilimab临床进展研发注册政策Agenus Inc.发布2026年第一季度财报，报告显示公司资源集中于Botensilimab plus Balstilimab（BOT+BAL）项目，该药物为下一代CTLA-4/PD-1组合疗法。第一季度，公司支持通过监管授权途径为医生提供BOT+BAL的访问，推进了BATTMAN III期临床试验的招募，并与Zydus Lifesciences达成了战略合作，获得战略资本和专用美国制造能力。此外，公司还获得了SEC调查的结论，不打算采取执法行动，并驳回了相关的证券集体诉讼。Biospace2026-05-11213Agenus Inc CTLA4 PD-1
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中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）60岁及以上成人适应症的上市申请审批动态如果获得批准，预计GSK的RSV疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引起下呼吸道疾病的疫苗。 如果获得批准，这款疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在严重后果影响的疫苗。 关于GSK的RSV疫苗。GSK中国2026-02-10294GSK PLC 哮喘 国家药品监督管理局
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葛兰素史克公布其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在中国60岁及以上成人中进行的三期试验积极结果临床研究该临床试验达到了所有主要终点，疫苗耐受性良好，安全性数据符合预期。 据估计，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到呼吸道合胞病毒（RSV）影响，约有超35万与RSV相关的住院病例 1。 如果获得批准，预计GSK的RSV疫苗将成为中国国家药品监督管理局批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。GSK中国2026-01-30630GSK PLC RSV 下呼吸道疾病
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特药和仿制药研发商Zydus Lifesciences完成对Agenus生物制品制造资产的收购，并在美国推出Zylidac Bio LLC公司医药投融资2026年1月16日，特药和仿制药研发商Zydus Lifesciences Limited完成对Agenus生物制品制造资产的收购，并在美国推出Zylidac Bio LLC公司。此次收购增强了 Zydus 在全球生物制品合同开发与制造 (CDMO) 市场的地位。所收购的资产将由新成立的美国子公司 Zylidac Bio LLC 管理，该公司将在美国运营生物制品制造工厂，并提供全球 CDMO 服务，这支持了对安全、本土化和高质量供应链日益增长的需求，使 Zydus 能够在国际上扩展其制造和服务能力。PHARMA FOCUS ASIA2026-01-16508Agenus Inc Zydus Lifesciences Ltd
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NanOlogy任命John M. Goldberg博士为首席医疗官推进LSAM药物研发研发注册政策NanOlogy公司宣布任命John M. Goldberg博士为首席医疗官（CMO），以推进其大型表面积微粒（LSAM）药物组合的研发，包括针对弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的开发计划。Goldberg博士拥有超过20年的药物研发经验，曾在Rafael Holding Inc.和Oncorus Inc.担任CMO，并在H3 Biomedicine Inc.和Agenus Inc.担任高级医学总监。NanOlogy公司利用CritiTech Particle Engineering Solutions的Purcision™技术平台，开发针对实体瘤的治疗药物，旨在提高治疗效果并减少全身毒性。NanOlogy的临床项目已将LSAM研究性药物推进到多个实体瘤领域，包括胰腺、肺、膀胱、腹膜、卵巢、前列腺和皮肤癌。Goldberg博士将负责推进DIPG项目并选择成人实体瘤研究性药物的最佳临床路径。PRNewswire2026-01-06408Agenus Inc NanOlogy LLC 实体瘤
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Agenus公布卵巢癌临床试验结果，Botensilimab与Balstilimab组合疗法展现积极疗效研发注册政策Agenus公司宣布，其在《癌症免疫治疗杂志》上发表了一项关于Botensilimab与Balstilimab（BOT+BAL）组合疗法在卵巢癌患者中临床研究的结果。该研究显示，在铂耐药性卵巢癌患者中，该组合疗法表现出临床意义的活性，包括23%的总缓解率和31%的临床获益率。中位总生存期达到14.8个月，12个月时预计75%的患者仍然存活。这些结果基于C-800-01研究的更广泛数据集，其中BOT+BAL在多种耐药性实体瘤中显示出活性。Agenus公司正在推进BOT+BAL在全球多个肿瘤类型的临床开发，并允许符合条件的患者通过监管授权的早期访问机制获得治疗。Businesswire2025-12-23439botensilimab 卵巢癌 巴替利单抗注射液
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TIGIT的转机还会出现吗？前沿研究12月12日，Arcus Biosciences宣布其与吉利德合作研发的TIGIT抗体domvanalimab在上消化道癌一线3期STAR-221试验中未能带来生存获益，随即宣告项目终止。 这一结果直接导致市场用脚投票，Arcus股价当日暴跌14%。 投资者已将TIGIT与失败画上等号。氨基观察2025-12-18552Arcus Biosciences Inc Gilead Sciences Inc TIGIT
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Formycon与Zydus达成战略合作伙伴关系，共同开发美国和加拿大市场生物类似药FYB206研发注册政策德国Planegg-Martinsried和印度Ahmedabad，2025年12月9日（全球新闻社）——Formycon AG（FSE: FYB，Formycon）和Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和关联公司，Zydus）今天联合宣布，他们已就美国和加拿大独家许可和供应检查点抑制剂FYB206（Keytruda®的生物类似药）达成一项战略合作伙伴关系。根据该协议，Formycon AG将完成开发、准备和提交监管文件，并供应产品，而Zydus将负责在美国和加拿大商业化FYB206。同时，FYB206的临床开发阶段即将结束，预计2026年第一季度将获得主要终点数据。在完成数据包后，Formycon将准备文件并适时向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。Formycon首席执行官Stefan Glombitza博士表示，与Zydus在美国和加拿大建立合作伙伴关系对我们来说是一个重要的里程碑。Zydus是一家业绩良好的高收入企业，拥有令人信服且前瞻性的肿瘤学战略。它在美国的商业足迹强大，在全球收入中占比近一半，并在关键的商业渠道中保持稳健、可扩展的存在。通GlobeNewswire2025-12-09410Agenus Inc Formycon AG Formycon GmbH
Agenus Inc关键临床试验信息
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接受过一线含铂化疗失败或者不能耐受的复发或转移性宫颈癌患者
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Agenus Inc研究报告
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疫情下业绩承压，静待贝福替尼获批摩熵咨询4页2185
Agenus Inc融资信息
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Agenus Inc-数据概览
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1个
申报临床
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9个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
Agenus Inc布局靶点
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