agenT-797核心数据概览
agenT-797资讯动态
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MiNK Therapeutics宣布agenT-797治疗严重低氧性肺炎的初步观察结果研发注册政策MiNK Therapeutics公司宣布，其正在进行的针对严重低氧性肺炎患者的II期临床试验中，使用agenT-797治疗的患者的初步观察结果显示，患者在28天后仍然存活且无发热，氧气饱和度得到改善，感染得到控制，并成功撤离了呼吸机和血管加压药物支持。血液和肺液分析显示，感染得到控制，并观察到与免疫恢复、组织修复和肺恢复相关的生物变化。MiNK Therapeutics在获得监管批准后立即启动了剂量，这是由于该疗法可以从库存中发货，无需进行血细胞分离、患者特异性制造、HLA匹配或淋巴清除。目前，在乌克兰的利沃夫继续进行登记，美国站点也正在开放，预计2027年初将获得更多数据。GlobeNewswire2026-08-07449MiNK Therapeutics agenT-797
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MiNK Therapeutics公布第二季度财务报告及agenT-797临床进展研发注册政策MiNK Therapeutics，一家致力于开发同种异体iNKT细胞疗法治疗癌症和免疫疾病的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年8月13日在市场开盘前公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司将在同一天上午8:30 AM ET举行电话会议和网络直播，回顾财务结果，并重点更新agenT-797的临床进展，该疗法是一种现成的同种异体iNKT细胞疗法，用于治疗急性肺损伤。更新将包括agenT-797在肺损伤患者中的临床数据进展，以及MiNK的命名患者计划的启动详情。MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，其专有的iNKT平台结合了先天性和适应性免疫，旨在恢复免疫平衡并驱动持久的细胞毒性反应。其领先候选药物agenT-797是一种现成的冷冻保存iNKT细胞疗法，目前正在进行实体瘤、移植物抗宿主病（GvHD）和关键肺免疫衰竭的临床试验。MiNK的管线还包括基于TCR和neoantigen靶向的iNKT项目，这些项目能够实现组织特异性免疫激活。凭借可扩展的生产工艺和广泛的疗法潜力，MiNK正在推进一类新的免疫重建疗法，旨在提供持久、易于获取和全球可部署的治疗方案。GlobeNewswire2026-08-06232移植物抗宿主病 MiNK Therapeutics agenT-797
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MiNK Therapeutics启动针对急性肺损伤的agenT-797临床试验研发注册政策MiNK Therapeutics公司宣布，其随机二期临床试验已开始进行，评估agenT-797与标准治疗方案相比，在符合全球急性呼吸窘迫综合征（ARDS）标准的急性肺损伤患者中的疗效。该试验在乌克兰利沃夫的第一利沃夫地区医疗联合体进行，标志着从试验激活到实际治疗实施的快速过渡。agenT-797是一种即时可用的、供体来源的iNKT细胞疗法，无需针对患者进行定制制造、淋巴清除或HLA匹配。初步数据预计将在2026年下半年公布。Biospace2026-05-28215急性肺损伤 急性呼吸窘迫综合征 agenT-797
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MiNK Therapeutics公布agenT-797与N-803联合免疫疗法新数据研发注册政策MiNK Therapeutics公司宣布，在2026年美国胸科学会国际会议上展示了其iNKT细胞疗法agenT-797与IL-15超激动剂N-803联合免疫疗法的新临床和转化数据。该疗法用于治疗一名患有未缓解的球孢子菌感染、严重急性呼吸窘迫综合征和医院获得性铜绿假单胞菌肺炎的重症患者。研究结果显示，该联合疗法能够抑制真菌和细菌病原体，招募免疫细胞进入肺部，减少早期炎症信号，并激活组织修复和免疫调节途径。这些发现支持了恢复免疫能力可能改变严重肺炎、呼吸衰竭和危重病患者病程的临床假设。GlobeNewswire2026-05-20634IL-15 N-803 agenT-797
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MiNK Therapeutics宣布agenT-797疗法在癌症和急性呼吸窘迫综合征中展现不同免疫反应研发注册政策MiNK Therapeutics公司宣布，其iNKT细胞疗法agenT-797在癌症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中产生了疾病相关的不同免疫反应，这归因于iNKT细胞的内在生物学特性，而非基因工程改造。在实体瘤患者中，agenT-797激活了TH1促炎免疫程序，而在ARDS患者中，它则产生了TH2抗炎免疫反应。这些发现支持了MiNK公司制造平台的可扩展性和一致性，该平台旨在从供体中分离iNKT细胞，并在多种疾病情况下保留其内在生物学活性。此外，agenT-797在临床试验中显示出对肿瘤清除和癌症患者生存率的改善，以及在ARDS患者中改善生存率和病原体清除的潜力。MiNK公司计划在2026年进行一项随机二期临床试验，以进一步验证agenT-797在急性肺损伤中的应用。Biospace2026-05-12218恶性肿瘤 急性呼吸窘迫综合征 agenT-797
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五药联合方案：ORR为零？研发注册政策近日， MiNK Therapeutics公司 公布了其 同种异体iNKT细胞疗法 agenT-797五药联合用药方案在 PD-1耐药胃食管癌 中的 II期 临床 数据 。 试验结果显示，试验 未达到试验的主 要终 点目标 — ORR（ 客观缓解率 ） ，接受该联合用药治疗的患者中，没有任何一例实现缓解。 agenT-797是MiNK Therapeutics（ Agenus子公司 ）开发的 同种异体iNKT细胞疗法。生物技术小编2026-04-23333PD-1 Agenus Inc agenT-797
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Agenus公布PD-1耐药胃食管癌新药临床试验数据研发注册政策Agenus公司宣布，在纪念斯隆凯特琳癌症中心进行的一项研究者发起的II期临床试验数据，该试验评估了botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）与agenT-797、ramucirumab和paclitaxel联合使用在PD-1耐药的晚期胃食管腺癌患者中的疗效。该研究结果显示，在17名患者中，该治疗方案达到了77%的疾病控制率（DCR），部分患者的长期生存期超过20个月。诱导治疗组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有显著提高，表明在这类PD-1耐药人群中，持久性和生存可能是最相关的临床终点。该研究还发现，BOT、BAL和agenT-797联合治疗与肿瘤内T细胞和树突状细胞浸润、治疗活检组织中组织化三级淋巴结构的形成以及外周CD4和CD8 T细胞群体的激活有关。安全性方面，最常见的不良事件包括疲劳、发热、腹泻、厌食、恶心和口腔炎。该研究的完整生物样本数据集分析正在进行中，预计将进一步揭示免疫机制、最佳顺序和潜在的生物标志物。Businesswire2026-04-18540PD-1 紫杉醇 雷莫芦单抗
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MiNK Therapeutics启动针对移植物抗宿主病（GvHD）的新一期临床试验医药投融资MiNK Therapeutics公司宣布即将启动一项针对其领先疗法agenT-797的1期临床试验，该疗法用于评估在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中减少移植物抗宿主病（GvHD）、复发和其他移植后并发症的安全性、耐受性和初步疗效。该试验由威斯康星大学医学院公共卫生学院医学副教授、Hongtao Liu博士领导，旨在为高风险白血病患者和其他血液癌症患者提供新的治疗选择。该试验得到了美国国立卫生研究院（NIH）过敏和传染病研究所（NIAID）的STTR补助金和玛丽·古兹临床试验奖的支持。MiNK Therapeutics的CEO Jennifer Buell博士表示，该试验是扩展其iNKT平台至GvHD的重要一步，目标是解决干细胞移植中最严重和最持久的并发症之一，目前有效的治疗选择仍然有限。Biospace2026-01-09256白血病 移植物抗宿主病 MiNK Therapeutics
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MiNK Therapeutics公布第三季度财务结果及公司更新研发注册政策MiNK Therapeutics，一家致力于开发同种异体不变性自然杀伤T（allo-iNKT）细胞疗法以恢复免疫并治疗癌症和免疫疾病的临床阶段生物制药公司，于2025年11月14日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新，强调了agenT-797的持久临床反应、iNKT平台在肿瘤学、炎症和移植领域的扩展以及领导团队的加强。公司报告了在难治性实体瘤中agenT-797的持久临床反应，包括超过两年的完全缓解和晚期、难治性癌症中超过两年和三年的生存期。此外，公司还宣布了与威斯康星大学Carbone癌症中心合作进行GVHD的试验，并加强了其领导团队，扩展了资金至2026年，以支持多个关键发展里程碑。Biospace2025-11-17366移植物抗宿主病 MiNK Therapeutics agenT-797
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MiNK Therapeutics公布第三季度财务结果和公司更新研发注册政策MiNK Therapeutics，一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发同种异体不变性自然杀伤T（allo-iNKT）细胞疗法，以恢复免疫系统治疗癌症和免疫疾病，今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新，强调了agenT-797的持久临床反应，其iNKT平台在肿瘤学、炎症和移植领域的扩展，以及领导团队的加强。公司报告了在难治性实体瘤中agenT-797的持久临床反应，包括超过两年的完全缓解和晚期、难治性癌症中超过两年和三年的生存期。此外，公司还启动了与威斯康星大学Carbone癌症中心（UWCCC）合作的GVHD研究，并加强了其领导团队。财务方面，截至2025年第三季度，公司拥有约1430万美元的现金和现金等价物，并通过股权销售筹集了120万美元，预计资金将支持到2026年。GlobeNewswire2025-11-14667移植物抗宿主病 MiNK Therapeutics agenT-797
agenT-797同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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agenT-797-数据快讯
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43条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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39个
适应症
agenT-797-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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