乌拉地尔核心数据概览
乌拉地尔资讯动态
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时讯近日，云顶新耀与海森生物签署两项合作协议，背后均为康桥资本。六款成熟原研药市场潜力尚在，与云顶新耀管线协同；莱达西贝普补足心血管线，商业化潜力大，二者合作互惠互利，云顶新耀还发布了2030战略。药通社2025-12-188696云顶新耀医药科技有限公司 莱达西贝普 海森生物医药有限公司 -
云顶新耀宣布与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议公司动态商业化服务协议覆盖六款成熟产品组合，涉及急重症、心血管和代谢领域，能够充分发挥 云顶新耀现有商业化平台的优势与布局。 授权许可协议使云顶新耀获得莱达西贝普 (Lerodalcibep) 在大中华区的独家后续开发及商业化权益，进一步充实其后期管线布局。 两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。云顶新耀2025-12-111043心血管疾病 云顶新耀医药科技有限公司 海森生物医药有限公司
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天方药业盐酸乌拉地尔注射液获得药品注册证书审批动态近日，通用技术中国医药天方药业（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发，于1981年在德国上市，于1993年在国内获准上市。天方药业2025-07-09973Takeda Pharmaceutical Co Ltd 天方药业有限公司 乌拉地尔
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智药探索丨通用技术中国医药盐酸乌拉地尔注射液获得药品注册证书审批动态近日，通用技术中国医药下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发，于 1981 年在德国上市，于 1993 年在国内获准上市。中国医药2025-07-08881Takeda Pharmaceutical Co Ltd 国家药品监督管理局 乌拉地尔
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乌拉地尔、可乐定…… 静脉降压药物用法汇总·下前沿研究静脉降压药物是治疗高血压急症的常用药物，根据作用机制可分成五大类，分别为血管扩张剂、钙拮抗剂、肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及其他类型。 三、肾上腺素能受体阻滞剂。 α 肾上腺素受体阻滞剂，通过降低外周阻力降低心脏后负荷及肺动脉压，增加心排血量。丁香园代谢时间2025-05-08605乌拉地尔 可乐定
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医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请16项，11个品种通过一致性评价，75个品种视同通过一致性评价，共有6项生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-02-131490齐鲁制药有限公司 宜昌人福药业有限责任公司 杭州民生药业股份有限公司 -
祝贺民生药业盐酸乌拉地尔注射液获批准生产！审批动态祝贺民生药业盐酸乌拉地尔注射液获批准生产。 2025 年 02 月 07 日，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸乌拉地尔注射液四类仿制药（批准文号：国药准字 H20253269 （规格： 5ml:25mg ）、批准文号：国药准字 H20253270 （规格： 10ml:50mg ））视同通过一致性评价的注册批件。 乌拉地尔作为新一代α受体阻滞剂，具有中枢和外周双重的作用机制，因其降压疗效显著，临床上主要用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），重度和极重度高血压以及难治性高血压，及控制围手术期高血压；且本品种不良反应较小，同时具有一定的降血脂效果，已被临床推荐作为抗压药一线药物。民生医药控股集团2025-02-07366高血压 顽固性高血压 乌拉地尔
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正大丰海心血管系统重磅产品—— 盐酸乌拉地尔注射液（丰海明）获批上市！审批动态国家药品监督管理总局批准，。 （ 批准文号：国药准字H20249052 ），。 规格为5ml：25mg（按乌拉地尔计）。正大丰海医药品牌管理中心2024-10-222304江苏正大丰海制药有限公司 乌拉地尔
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仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华药筛2024-09-301324江西施美药业股份有限公司 山东京卫制药有限公司 地氯雷他定
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国家药监局发布266个新批件，28个过评研发注册政策上周（9月23日至9月29日），国家药监局共发布5份药品批准证明文件送达信息， 共有266个受理号获批，其中有4款新药，28个为一致性评价受理号、超70个报产申请号获批 ，具体详情如下：。 胞磷胆碱钠注射液 为 第九批国采品种 。 据中康开思系统数据显示，胞磷胆碱钠注射液在2024年Q2等级医院市场 销售额下滑至1400万元，同比下降92.7% 。新康界2024-09-30407代谢紊乱 胞磷胆碱 骨质减少
乌拉地尔关键临床试验信息
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（1）原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压（2）伴有前列腺肥大症的排尿障碍（3）伴有神经源性膀胱排尿障碍
已完成
BE试验
乌拉地尔同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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乌拉地尔研究报告
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
医药日报：Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市太平洋证券股份有限公司3页1186 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533 -
盐酸乌拉地尔注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询96页2610
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.03-2025.02.09)摩熵咨询24页616
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战略融合昆药，实现营收端和利润端双增长华安证券股份有限公司4页1910
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2023年中国抗高血压药物行业概览头豹研究院20页2097
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医疗行业2024年展望：板块有望震荡上行，关注细分赛道轮动机会浦银国际48页334
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医药行业政策点评：第九批集采结果出炉，看好集采压力趋于平缓民生证券股份有限公司2页64
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健康消费品业务经营稳健，研发项目进展顺利国金证券股份有限公司4页2283
乌拉地尔-数据快讯
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33条
资讯
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15+
批文数
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11.80亿元
累计销售额
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2个
适应症
乌拉地尔-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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