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pegcetacoplan资讯动态
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56亿美元买下Apellis后，渤健砍掉“大部分”研发管线，只留两款药交易并购渤健发言人向行业媒体证实，在以56亿美元收购的Apellis制药后，公司已暂停或终止对其旗下“大部分”研发项目的投入，并裁撤了Apellis制药的“少量”员工。 此前渤健收购Apellis的核心标的是两款上市药物，。 Empaveli（通用名：pegcetacoplan） 是全球首款靶向补体系统核心蛋白C3的抑制剂，能从源头阻断补体级联反应的过度激活，从而 治疗多种补体介导的罕见疾病。MedTrend医趋势2026-06-26329Biogen Inc C3 pegcetacoplan
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国产首个！朗来科技CFB抑制剂获批上市审批动态6月11日，国家药监局（NMPA）官网显示， 朗来科技的 盐酸兰诺可泮片（ MY008211A， 商品名：依适宁） 获批上市， 用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 该药物是首个获批上市的国产 补体因子B（CFB）抑制剂。 朗来科技就 兰诺可泮用于治疗PNH开展了3项III期临床试验。光谷生物城2026-06-11209CFB 武汉朗来科技发展有限公司 可伐利单抗
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Biogen完成对Apellis Pharmaceuticals的收购交易并购B iogen 收购 Apellis 后，整合了覆盖视网膜疾病与肾脏疾病领域的补体药物产品线。 该药物短期药品说明书内容将保持稳定，但药物研发方向、商业化运营以及药物监测力度或将出现调整 。 用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的玻璃体腔注射药物 pegcetacoplan（SYFOVRE；Apellis Pharmaceuticals）已完成权属变更。Rimonci2026-06-09673Biogen Inc Apellis Pharmaceuticals Inc pegcetacoplan
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Biogen在肾脏疾病领域的研究进展交易并购Biogen公司宣布，其肾脏疾病产品组合中的EMPAVELI®（pegcetacoplan）和正在研究的felzartamab抗体，共有14篇摘要被接受在63届欧洲肾脏协会大会（ERA）和2026年美国移植大会（ATC）上展示。EMPAVELI在VALIANT和VALE研究中表现出持续的疗效和安全性，felzartamab在抗体介导的排斥反应（AMR）治疗中显示出潜力。Biogen计划继续推进肾脏疾病的研究，以帮助患者获得实质性进展。Biospace2026-06-03613Biogen Inc 肾病 pegcetacoplan
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地图样萎缩的新型双通路基因疗法前沿研究地图样萎缩作为干性年龄相关性黄斑变性（Age-related Macular Degeneration，AMD）的晚期阶段，会造成进行性、不可逆的视力损伤 。 补体抑制剂的问世虽带来一定临床获益，但这类单通路治疗方案仍存在局限：疾病仍持续进展、需频繁注射造成沉重治疗负担，且会增加向新生血管性 AMD 转化的风险。 值得关注的是，欧洲药品管理局以获益风险比不佳、无法带来功能性视力改善为由，驳回了两款已获批补体抑制剂的上市申请。Rimonci2026-05-20870糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 CD46
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地图样萎缩的新一代临床研发管线前沿研究地图样萎 缩（geographic atrophy, GA） 是干性年 龄相关性黄斑变性 （age-related macular degeneration, AMD） 的晚期表现，也是老 年人不可逆中心视力丧失的主要原因。 GA 会导致视网膜色素上皮 （retinal pigment epithelium, RPE）、 光感受器及脉络膜毛细血管进行性丢失 ，形成不断扩大的萎缩病灶，严重影响患者视力与生活质量 。 近年研究表明， 补体系统失调 在 GA 的慢性炎症与视网膜损伤中发挥核心作用；RPE 的氧化应激、线粒体功能障碍及代谢异常同样推动疾病进展 。Rimonci2026-04-13632VEGF 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
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56亿美元敲定收购！渤健加码免疫学与罕见病领域布局交易并购2026年3月31日，全球生物医药领域传来重要交易消息， 渤健（Biogen）与 Apellis Pharmaceuticals 联合宣布，双方已就收购事宜达成最终协议， 渤健将以约 56 亿美元的价格收购 Apellis ，此次收购也成为渤健在相关治疗领域布局的重要动作。 Apellis Pharmaceuticals 是一家专注于补体驱动疾病治疗领域的药企，在该细分赛道拥有成熟的研发与商业化成果，这也是渤健此次收购的核心考量。 此次收购的两款核心药物均已获得美国FDA批准上市，且各有明确的适应症布局，均为pegcetacoplan为核心成分的药物，分别以 Empaveli 和 Syfovre 为商品名上市。触界生物2026-04-01758Biogen Inc Apellis Pharmaceuticals Inc pegcetacoplan
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56亿美元！渤健收购Apellis，收获全球首款补体C3药物交易并购3月31日，渤健与Apellis制药公司宣布，双方已达成最终协议，渤健同意以每股41.00美元现金收购Apellis全部已发行股份， 交易对价约56亿美元， 并附带每股或有价值权（CVR），该权利在SYFOVRE全球净销售额达到特定阈值时支付。 本次收购将为渤健带来两种差异化的已上市免疫学药物 ：EMPAVELI（pegcetacoplan），以及SYFOVRE（pegcetacoplan玻璃体腔注射剂 ）。 EMPAVELI和SYFOVRE 这两款产品2025年合计净销售额达6.89亿美元，预计至少到2028年将以中高速双位数增长率持续增长 。医药魔方Info2026-03-31144Biogen Inc C3 pegcetacoplan
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2026年AAO临床指南（PPP）：成人眼科综合评估修订版关键更新与要点解读——新增对未矫正屈光不正与高度近视的关注临床研究由美国眼科学会（American Academy of Ophthalmology，AAO）发布的 《眼科临床指南》 （Preferred Practice Patterns，PPP），基于循证医学的最佳临床证据，为诸多眼科疾病的临床诊断和治疗提供了目前最佳的指导意见，对于眼科医生临床工作的规范诊疗具有重要意义。 2026年2月，AAO于知名国际眼科期刊《Ophthalmology》上发布了最新版的 成人眼科综合评估临床指南 ，该修订版指南细化了筛查和随访建议，明确了诊断路径，使诊疗与当代标准保持一致，旨在改善患者预后。 本文将系统介绍2026修订版指南相比2021版的变化，包括未改动部分，以及在 青光眼、糖尿病、AMD、闭角型青光眼、未矫正屈光不正、高度近视 等多种眼科疾病领域的更新。医信眼科2026-03-26935糖原累积病 II 型 糖尿病 青光眼
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30种药物与视网膜脱离相关联：来自FDA不良事件报告系统前沿研究目前，关于各类药物与视网膜脱离发生风险之间关联的临床证据较为有限。 《 Eye 》（ 眼科学 ）杂志发表的一项新研究，利用美国 FDA 的不良事件报告系统，对所有可能与视网膜脱离相关的药物展开了真实世界数据研究 。 不同颜色代表不同药物类别，气泡大小与每种药物相关的视网膜脱离不良事件报告数量相对应。Rimonci2026-01-19779干眼症 头孢呋辛 视网膜脱离
pegcetacoplan同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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pegcetacoplan研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351 -
医药日报：Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准，用于治疗IC-MPGN太平洋证券股份有限公司3页2138
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太平洋医药日报：Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准，用于治疗IC-MPGN太平洋证券3页1895
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533 -
医疗科技行业2020年度策略：关注AI医疗、创新产业链和底部有边际变化的优质医药资产民生证券21页2831
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
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2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
pegcetacoplan-数据快讯
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