南京宁丹新药技术有限公司
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南京宁丹新药技术有限公司核心数据概览
南京宁丹新药技术有限公司资讯动态
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SIIC Insights | 缺血性脑卒中AIS创新药研发与投资行业研究报告前沿研究相较于缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）的巨大疾病负担和广阔市场，已获批上市的针对性其的治疗药物较少，在研的管线资产也较为稀缺；。 AIS疾病在中国负担重、市场价值大、临床和注册路径清晰，非常适合中国企业开发FiC的药物。 针对AIS的创新药物开发。上实资本2026-04-30524Biogen Inc Genentech Inc RIPK1
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合作伙伴动态 | 宁丹新药Y-3临床研究亮相2026国际卒中大会临床研究Main Event Sections。 Loberamisal（Y-3）治疗急性缺血性卒中。 Loberamisal 是由宁丹新药自主研发的靶向 PSD95-nNOS/MPO 多靶点（并可激活 α2-GABAA 受体）的脑细胞保护药物，具有多机制协同增强疗效的同类首创潜力。康哲药业2026-02-081163南京宁丹新药技术有限公司
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宁丹新药在研新药Y-4片治疗带状疱疹后神经痛Ⅱ期临床完成首例受试者入组临床研究2026年2月2日，宁丹新药自主研发的新型治疗神经病理性疼痛药物Y-4片针对带状疱疹后神经痛的Ⅱ期临床试验已在十堰市人民医院完成项目首例入组，主要研究者为孟祖东主任。 Y-4片治疗带状疱疹后神经痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、普瑞巴林胶囊平行对照Ⅱ期临床研究的组长单位是中国医学科学院皮肤病医院，陆前进教授担任主要研究者，计划入组160例，旨在评价Y-4片治疗带状疱疹后神经痛患者的有效性和安全性。 全国有25家研究单位参与该项试验。宁丹新药2026-02-03900带状疱疹后神经痛 南京宁丹新药技术有限公司 情感障碍
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在研新药Y-4片获FDA快速通道认定，加速神经病理性疼痛创新药物研发进程审批动态2025年12月15日，宁丹新药自主研发的新型治疗神经病理性疼痛药物 Y-4 片（研发代号：Y-4） 成功获得美国食品药品监督管理局 （FDA）授予的“快速通道认定”（Fast Track Designation） 。 神经病理性疼痛患者群体庞大，其治疗存在显著的未被满足临床需求，由于病因复杂，目前针对单一靶点的药物镇痛效果非常有限，整体应答率仅30%左右。 作为 潜在同类首创的多机制协同治疗难治性神经病理性疼痛的镇痛复方新药， Y-4片包含普瑞巴林和利鲁唑两种活性成分，从不同层面抑制疼痛诱导的神经兴奋性，两者协同作用，有望在慢性神经病理性疼痛的治疗中发挥显著的镇痛效果。宁丹新药2025-12-19745普瑞巴林 利鲁唑 南京宁丹新药技术有限公司
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宁丹新药卒中新药「洛贝米柳」申报上市审批动态12月12日，CDE网站显示，宁丹新药的洛贝米柳（Y-3）申报上市，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。 洛贝米柳 是宁丹新药开发的一款 nNOS/PSD95解耦联及GABRA2激动剂， 可同时干预缺血性卒中后的神经元兴奋性损伤及突触可塑性改变。 由于其靶点特异性高， 洛贝米柳 也可减少NMDA及GABAA受体相关毒性。医药魔方Info2025-12-12130卒中 缺血性卒中 NMDA
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治疗急性缺血性卒中1类化药注射用洛贝米柳新药上市许可申请获受理审批动态2025年12月11日，宁丹新药自主研发的1类化药注射用洛贝米柳（拟定中文通用名，研发代号“Y-3”）的 新药上市 许可 申请（ NDA） 获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理 ，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。 注射用洛贝米柳是全球首创且唯一的靶向PSD95-nNOS/MPO多靶点脑细胞保护剂 ， 具有优异的治疗缺血性卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。 其中国III期临床研究由 首都医科大学附属北京天坛医院任组长单位，全国近40家研究中心纳入AIS患者近1000例 。宁丹新药2025-12-11592国家药品监督管理局 缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院
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商保创新药目录来了！3款“药谷造”创新药初步纳入医保动态日前，国家医保局官方公示了“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”。 在本次通过初步形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录中，共计121款创新药入选。 其中，江北新区南京生物医药谷园区先声药业的脑卒中新药先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）、中国首个铂耐药卵巢癌新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗），驯鹿生物的治疗复发难治多发性骨髓瘤的全球首个获批的全人源CAR-T产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液）3款重磅产品初步纳入。南京生物医药谷2025-08-25371缺血性卒中 伊基奥仑赛 proteasome
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宁丹榕康|化药1类RK-4注射液IND获国家药监局批准审批动态2025年07月25日，宁丹新药全资子公司福州宁丹榕康生物医药科技有限公司（简称“宁丹榕康”） 化药1类RK-4注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书（2025LP01893） 。 RK-4注射液是由宁丹榕康生物医药科技有限公司开发，具有独立知识产权的全球首个通过颅骨骨髓腔注射治疗急性大脑半球大面积梗死新药品种。 宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力，国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。宁丹新药2025-08-01535中枢神经系统疾病 南京宁丹新药技术有限公司 情感障碍
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热烈祝贺宁丹新药注射用Y-3项目在美完成首例受试者给药临床研究宁丹新药注射用Y-3项目。 在美完成首例受试者给药。 近日，南京宁丹新药技术股份有限公司（以下简称“宁丹新药”）在研品种注射用Y-3项目在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。广州玻思韬控释药业有限公司2025-02-24308中枢神经系统疾病 南京宁丹新药技术有限公司
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研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组临床研究2025年2月19日，我司在研品种注射用Y-3，在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。 注射用Y-3的Ⅱ期结果亮相2024年欧洲卒中大会（ESOC 2024）后，引起业内广泛关注。 目前，正在中国境内开展Ⅲ期临床研究（NCT06517173）。宁丹新药2025-02-20549认知障碍 脑肿瘤 情感障碍
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南京宁丹新药技术有限公司研究报告
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医药个股普遍回调，博瑞BGM0504减重适应症2期试验公布长城证券15页1423 -
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合成生物学周报：河南禁限塑新规2024年起施行，非达霉素的高效合成实现新突破华安证券27页2999 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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医药生物行业跨市场周报：《“十四五”国民健康规划》发布，关注医疗服务、中医药与数字医疗光大证券26页1404
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生物医药：新药周观点：肿瘤免疫联合免疫领域又一组合获批，国内多个品种有潜力License out安信证券14页1428
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