热烈祝贺宁丹新药注射用Y-3项目在美完成首例受试者给药

广州玻思韬控释药业有限公司

2025/02/24

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中枢神经系统疾病南京宁丹新药技术有限公司

-热烈祝贺-

宁丹新药注射用Y-3项目

在美完成首例受试者给药

近日，南京宁丹新药技术股份有限公司（以下简称“宁丹新药”）在研品种注射用Y-3项目在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。

作为临床样品生产与申报场地，玻思韬承担了该项目临床样品的生产与检测放行工作，并凭借其过硬的质量与合规体系为该项目在美的IND申报保驾护航。

关于宁丹新药

宁丹新药始创于2020年，总部位于中国南京。宁丹新药聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。由百余名来自海内外拥有丰富新药研发经验的科研人员所组成的研发团队，建立了全面完善的内部研发平台，研发平台囊括药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。此外，宁丹新药还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与百余家国内领先的医院建立紧密的合作，为药物的临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。

关于玻思韬

广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“玻思韬”）2013年成立于中国广州，是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业，致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。

玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验，在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务，已与众多知名制药企业建立合作关系，多个仿药、新药项目已申报及获批。

玻思韬在广州建有两个研发与生产基地，并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。现投入使用研发生产区域近2万平方米，拥有3千多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6千多平方米的洁净车间（3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途）。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园，建筑总面积超6万平方米，建有口服固体制剂车间，普通和复杂注射剂车间（冻干、水针、粉针以及预充针等），半固体制剂车间，可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产需求。