钆特酸葡胺核心数据概览
钆特酸葡胺资讯动态
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天津某药企违规代购参比制剂被没收违法所得14万多元招标采购当事人：天津乾启医药科技有限公司。 经查，当事人 未取得药品经营许可证 ，在2022年11月9日到2025年9月9日期间，当事人根据下游企业订单向上游企业 开展按需采购 ，从安徽****医药有限公司****店、北京****有限公司、广东****医药连锁有限公司等19家药品经营企业购入阿奇霉素干混悬剂（希舒美）、过氧苯甲酰凝胶（班赛）、替戈拉生片（泰欣赞）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、依巴斯汀片（开思亭）等76种药品共计28838盒，总金额为 500780.58 元，未发现有国家实行特殊管理的药品。 当事人将上述全部药品分别销售至青岛****医疗科技有限公司、安徽****科技股份有限公司、山东****制药有限公司等21家药品生产、研发企业及药品检验机构，销售金额为659790.75元。药持网2026-09-0845替戈拉生 钆特酸葡胺 依巴斯汀
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一药企 违规代购参比制剂，被罚！招标采购2026年9月3日，天津市药品监督管理局发布了 天津乾启医药科技有限公司的 行政处罚决定书，其中显示： 天津乾启医药科技有限公司因为药品生产企业、药品研发机构和药品检验机构代购参比制剂，经查没有 药品经营许可证、 被没收违法所得14万余元。 2025年11月24日，我局接到天津经济技术开发区市场监督管理局的案件移送函（津市监滨经开系案移〔2025〕00109号），反映天津乾启医药科技有限公司为其他药品生产企业代为采购参比制剂，其行为涉嫌未取得药品经营许可证销售药品。 经查，当事人未取得药品经营许可证， 在2022年11月9日到2025年9月9日期间，当事人根据下游企业订单向上游企业开展按需采购，从安徽****医药有限公司****店、北京****有限公司、广东****医药连锁有限公司等19家药品经营企业购入阿奇霉素干混悬剂（希舒美）、过氧苯甲酰凝胶（班赛）、替戈拉生片（泰欣赞）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、依巴斯汀片（开思亭）等76种药品共计28838盒，总金额为 500780.58 元，未发现有国家实行特殊管理的药品。GMP办公室2026-09-0841替戈拉生 钆特酸葡胺 依巴斯汀
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康臣药业影像矩阵添新力 | 医用成像对比剂钆特酸葡胺注射液获批上市审批动态近日， 广州康臣药业有限公司（简称“康臣药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》（国药准字 H20265519）。 本品按化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价，该品种已纳入国家医保乙类目录。 该产品的获批将进一步完善公司影像对比剂产品矩阵，增强公司市场竞争力。康臣药业2026-08-1277国家药品监督管理局 康臣药业集团有限公司 钆特酸葡胺
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【重磅】仁合益康拿下25亿明星药，3大新品同日获批审批动态近日，仁合益康3个新品同日获批上市、视同过评。 其中，吸入用七氟烷2025年在中国三大终端六大市场销售额超25亿元，钆特酸葡胺注射液为磁共振造影剂TOP5产品，仁合益康拿下复方电解质注射液(Ⅴ)国内第5家过评。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），该药2021-2025年销售额均在25亿元以上，常年稳居麻醉剂产品前三之列。米内网2026-06-17102钆特酸葡胺 七氟烷
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【新品】北陆药业碘普罗胺注射液获批审批动态近日， 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的 碘普罗胺注射液 的 《药品注册证书》 。 碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），适应症为：用于诊断用药。 碘普罗胺注射液已纳入国家医保甲类药目录。北陆药业2026-03-03769碘普罗胺 北京北陆药业股份有限公司 Bayer A/S
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擂响“开春战鼓” 筑牢安全基石——安徽普利药业有限公司启动2026年复工复产工作公司动态人勤春来早，奋进正当时。 收心归位，紧绷“安全弦”。 在培训动员大会上，强调全体员工要迅速收心归位，坚决杜绝“节后综合症”，以“时时放心不下”的责任感，把安全规程落实到每一个操作细节中。普利制药2026-03-02445伏立康唑 克立硼罗 盐酸美金刚
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注册审批11月14日NMPA公示，成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评，国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳，倍特药业积极布局造影剂市场，产品线不断丰富，有望成市场新黑马，为行业发展注入新活力。摩熵医药2025-11-173286成都倍特药业股份有限公司 钆贝葡胺 钆特醇 -
【普利制药四个品种第十一批国采中标】地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液中标第十一批国家集采招标采购2025年10月27日，普利制药的地氯雷他定干混悬剂（商品名：芙必叮 ® ）、奥卡西平片（商品名：普利舒奥 ® ）、富马酸卢帕他定片（商品名：芙必叮 ® ）、盐酸去氧肾上腺素注射液（商品名：普利悦舒 ® ）四个品种在第十一批国家组织药品集中采购中成功中标。 芙必叮 ® 地氯雷他定干混悬剂。 普利制药的芙必叮 ® 地氯雷他定干混悬剂已临床应用20余年，适用儿童年龄低至6个月，配备精准给药器，方便儿童给药。普利制药2025-10-28854奥卡西平 地氯雷他定 卢帕他定
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鲁南制药印成®钆布醇注射液获中国批准上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 钆布醇注射液（印成®） 药品注册证书，获批规格为 7.5ml、10ml和15ml ，实现国内首家三个规格同时获批。 该产品是公司继钆喷酸葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液获批后的第三个钆类造影剂，该产品上市进一步完善了公司在造影剂领域的产品布局。 鲁南制药因力康®替莫唑胺胶囊获批上市。鲁南制药集团2025-09-03532鲁南制药集团股份有限公司 钆特酸葡胺 钆喷酸葡胺
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安徽普利再次通过美国FDA认证审批动态安徽普利再次通过美国FDA认证。 近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”) 收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次为安徽普利药业有限公司第二次通过美国FDA认证。 普利制药夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。普利制药2025-08-22507肿瘤 海南普利制药股份有限公司 红景天苷
钆特酸葡胺关键临床试验信息
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钆特酸葡胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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钆特酸葡胺研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
康臣药业（01681）：业绩平稳增长，多款产品即将上市国证国际4页2646
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钆特酸葡胺注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询92页465
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恒瑞医药（600276.SH）深度跟踪报告—国际化有望迎来历史突破，早研管线剑指全球中信证券32页1457
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239 -
利润超预期增长，战略转型初见成效华安证券股份有限公司4页1865
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关注医药Q2业绩预期西南证券34页1473
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第70期：造影剂市场国产替代东风已至华创证券32页2370
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对比剂龙头多元发展，抗焦虑抑郁药物提升公司天花板华安证券股份有限公司30页1305
钆特酸葡胺-数据快讯
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60条
资讯
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20+
批文数
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35.38亿元
累计销售额
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10个
适应症
钆特酸葡胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 2026年第36周08.31-09.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第36周08.31-09.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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