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首页 临床进展 钆特酸葡胺注射液在 2 周岁以下新生儿和婴幼儿磁共振增强检查中 1 小时内急性不良反应观察（非干预观察性研究）

【ChiCTR1900022694】钆特酸葡胺注射液在 2 周岁以下新生儿和婴幼儿磁共振增强检查中 1 小时内急性不良反应观察（非干预观察性研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022694

试验状态

正在进行

药物名称

钆特酸葡胺注射液

药物类型

化药

规范名称

钆特酸葡胺注射液

首次公示信息日的期

2019-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性不良反应

试验通俗题目

钆特酸葡胺注射液在 2 周岁以下新生儿和婴幼儿磁共振增强检查中 1 小时内急性不良反应观察（非干预观察性研究）

试验专业题目

钆特酸葡胺注射液在 2 周岁以下新生儿和婴幼儿磁共振增强检查中 1 小时内急性不良反应观察（非干预观察性研究）

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临床试验信息
试验目的

钆特酸葡胺注射液注射 60分钟内；不良反应的发生率；严重不良反应的发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-15

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟接受钆特酸葡胺增强 CE-MR 检查的新生儿和婴幼儿（ 2 周岁以下）；；

排除标准

No；

研究者信息
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试验机构

天津市儿童医院

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/

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