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【ChiCTR1900023676】脑性瘫痪中医康复治疗的规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023676

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

脑性瘫痪中医康复治疗的规范化研究

试验专业题目

脑性瘫痪中医康复治疗的规范化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用传统医学理论，将中医辩证与最新的脑性瘫痪临床分型相结合，辨证分为痰瘀交阻、肾虚肝曘、肝风内扰三型，确定相应中医推拿治疗原则，与现行常见推拿方法行疗效对照研究，应用现代手段建立科学疗效评估体系，制定脑性瘫痪中医康复治疗规范。为中医治疗的疗效提供可靠的医学依据，制定CP的中医康复治疗规范，解决制约中医药疗效发挥和提高的瓶颈问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方统计人员采用sas9.1统计软件制作病例随机分配表

盲法

open

试验项目经费来源

天津市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2022-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2014年中国康复医学会儿童康复专业委员会制定的《中国脑性瘫痪康复指南（2015）》中脑性瘫痪的定义和诊断标准； 2. GMFCS分级（II，III，IV）； 3. 肌张力的评级标准（挛缩，即MAS 4级除外）； 4. 能执行研究者的指令； 5. 家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并婴儿痉挛症等严重的癫痫，以及癫痫控制不稳定； 2. 婴儿一过性运动发育迟缓； 3. 先天性遗传性、代谢性疾病等进展性神经系统疾病； 4. 正在口服巴氯芬、乙哌立松及苯二氮卓类肌松药物； 5. 心肺功能异常，或合并其他系统严重疾病； 6. 肉毒素注射6个月内； 7. 选择性背神经根切断术后； 8. 中度至重度智力残疾； 9. 因恐惧针灸、按摩、服药等，不能完成治疗，依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

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