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【ChiCTR2400094114】儿童支原体肺炎重症预测模型建立及预后判定临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094114

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

儿童支原体肺炎重症预测模型建立及预后判定临床研究

试验专业题目

儿童支原体肺炎重症预测模型建立及预后判定临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性研究构建重症肺炎支原体肺炎预测模型,应用前瞻性性观察性研究验证模型能否达到预期效果。研究大环内酯类抗生素联合不同剂量糖皮质激素的干预策略选择,研究不同类型大环内酯类抗生素联合糖皮质激素治疗耐药支原体感染的策略。通过检测血清及肺泡灌洗液细胞因子炎症因子等指标,研究重症肺炎支原体肺炎发病机制,研究支原体导致气道上皮损伤及过强免疫反应机制。探讨黏液高分泌及纤维支气管镜治疗时机。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技项目重点学科专项

试验范围

/

目标入组人数

289;480;2100;131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2015年1月至2021年12月收治的肺炎支原体肺炎患儿病例,支原体感染诊断标准为:颗粒凝集法MP-Ab1:160以上; 痰或肺泡灌洗液聚合酶链反应检测证实肺炎支原体感染。;

排除标准

免疫缺陷或正在使用免疫抑制药物的患者; 混合其他病原体感染的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

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