CTR20201471
已完成
克拉霉素片
化学药
克拉霉素片
2020-07-16
/
/
克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等；5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。6.可与阿莫西林、奥美拉唑等伍用，治疗与幽门螺杆菌相关的疾病，以根除幽门螺杆菌。
克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
克拉霉素片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
710077
按有关生物等效性试验的规定，选择上海雅培制药有限公司生产的克拉霉素片为参比制剂，对西安利君制药有限责任公司生产的克拉霉素片进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 75 ；
2020-07-17
2020-12-03
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、输血四项、妊娠检查（女性））、12导联心电图检查、腹部B超（肝、胆、脾、肾）结果显示异常有临床意义者；
3.有某些心脏病史或心脏病家族史者(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
药品研发
全球上市
市场与准入
郴州市第一人民医院的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 重症机械通气患者撤机失败的影响因素及膈肌超声指标预测价值研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸哌罗匹隆片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 静脉充盈超声评分（VExUS）在体外循环术后容量管理中的临床价值
- 隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究
- KEM2309多释片在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 一项评价KEM2111凝胶贴膏在中国健康研究参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
西安利君制药有限责任公司的其他临床试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 琥乙红霉素颗粒在空腹条件下人体生物等效性试验
- 阿奇霉素胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 琥乙红霉素颗粒在餐后条件下人体生物等效性试验
- 琥乙红霉素颗粒在餐后条件下人体生物等效性试验
- 阿奇霉素胶囊（0.25g）生物等效性预试验
- 红霉素肠溶片（0.25g）人体生物等效性试验
- 红霉素肠溶片（0.25g）人体生物等效性预试验
- 阿奇霉素干混悬剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
- 琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性预试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 琥乙红霉素颗粒在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
- 复方右旋布洛芬缓释双层片I期临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
克拉霉素片相关临床试验
- 克拉霉素片人体生物等效性试验
- 含替戈拉生和头孢呋辛四联疗法治疗青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性分析
- 克拉霉素片人体生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 克拉霉素片人体生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 克拉霉素片健康人体生物等效性研究
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 克拉霉素片在健康受试者中生物等效性试验
- 克拉霉素片在健康受试者中生物等效性试验
- 克拉霉素片在餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹状态下健康人体生物等效性试验
- 克拉霉素片在餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 克拉霉素片餐后条件下的人体生物等效性试验
克拉霉素相关推荐
西安利君制药有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29