CTR20260599
已完成
氨茶碱片
化学药
氨茶碱片
2026-02-13
/
支气管哮喘、喘息样支气管炎、阻塞性肺病（如肺气肿、慢性支气管炎）引起的呼吸困难、肺源性心脏病、充血性心力衰竭、心源性哮喘（预防发作）。
氨茶碱片生物等效性试验
氨茶碱片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
041500
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择アルフレッサ ファーマ株式会社持证的氨茶碱片（商品名：Neophyllin®；规格：100mg）为参比制剂，对云鹏医药集团有限公司生产并提供的受试制剂氨茶碱片（规格：0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计））进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康试验参与者口服受试制剂氨茶碱片（规格：0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计））和参比制剂氨茶碱片（商品名：Neophyllin®；规格：100mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2026-03-14
2026-04-24
是
1.健康试验参与者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.既往有神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，且经研究者判定不适合参加试验者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、妊娠检查（仅女性）、输血四项、12导联心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；
3.既往有哮喘或支气管痉挛、心律失常、活动性消化溃疡、横纹肌溶解症病史者；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
全球上市
市场与准入
行业参考
郴州市第一人民医院的其他临床试验
- 重症机械通气患者撤机失败的影响因素及膈肌超声指标预测价值研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸哌罗匹隆片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 静脉充盈超声评分（VExUS）在体外循环术后容量管理中的临床价值
- 隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究
- KEM2309多释片在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 一项评价KEM2111凝胶贴膏在中国健康研究参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
云鹏医药集团有限公司的其他临床试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康试验参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中空腹生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中餐后生物等效性试验
- 甲氧氯普胺片在健康受试者中的生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中生物等效性预试验
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 苯妥英钠片人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 利奥西呱片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
氨茶碱相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29