CTR20250502
已完成
贝派度酸片
化学药
贝派度酸片
2025-02-14
/
作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。
贝派度酸片（180 mg）人体生物等效性试验
贝派度酸片（180 mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
230088
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Esperion Therapeutics Inc持证的贝派度酸片（商品名：NEXLETOL®；规格：180mg）为参比制剂，对合肥立方制药股份有限公司生产并提供的受试制剂贝派度酸片（规格：180mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂贝派度酸片（规格：180mg）和参比制剂贝派度酸片（商品名：NEXLETOL®；规格：180mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-03-06
2025-04-02
是
1.健康受试者，男性和女性，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统（如体位性低血压等）、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者或严重疾病史者；
2.既往有肌腱疾病或肌腱断裂病史者、有前列腺增生疾病或前列腺增生病史者（仅适用于男性）、有痛风病史者、有确诊的肿瘤病史者、有高脂血症病史者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、妊娠检查（仅女性）、输血四项、12导联心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
郴州市第一人民医院的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 重症机械通气患者撤机失败的影响因素及膈肌超声指标预测价值研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸哌罗匹隆片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 静脉充盈超声评分（VExUS）在体外循环术后容量管理中的临床价值
- 隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究
- KEM2309多释片在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 一项评价KEM2111凝胶贴膏在中国健康研究参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
合肥立方制药股份有限公司的其他临床试验
- 森巴考特片人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 贝派度酸治疗高脂血症
- 贝派度酸片（180 mg）人体生物等效性试验
- 贝派度酸片（180 mg）人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片（80mg）人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 帕利哌酮缓释片餐后生物等效性试验
- 盐酸哌甲酯缓释片生物等效性试验
- 帕利哌酮缓释片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片生物等效性研究
- 盐酸哌甲酯缓释片预试验
- 二甲双胍格列吡嗪片（250 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释片生物等效性试验
- 非洛地平缓释片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片生物等效性研究 生物等效性研究
- 非洛地平缓释片（Ⅱ）生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
合肥立方制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29