CAR-NK核心数据概览
CAR-NK资讯动态
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CAR-T之后，细胞治疗的下一场竞争是“现货型”前沿研究但要真正走到那一步，它必须先跨越四道决定性的技术门槛。 真正难的不是证明 CAR-NK 更安全、更通用。 而是让它成为一款“可商业化的产品”。摩熵医药2026-08-26254CAR-NK
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会议2026 CPHI&PMEC制药工业展（深圳）将于9月16—18日在福田会展中心举办，800+企业参展。9月17日下午设CGT药物开发论坛（摩熵联合主办），聚焦CAR-NK/TCR-T/干细胞/代谢增强型免疫细胞疗法及科济实体瘤CAR-T获批后产业化路径。展会覆盖研发-BD-制造全链条，为制药人提供技术、产业链与合作高密度窗口。摩熵医药2026-08-216358实体瘤 自身免疫疾病 海南惠普森医药生物技术有限公司 -
CGT产品RCV风险怎么控？CDE最新征求意见稿深度解读研发注册政策国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）7月17日发布的《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》对 载体基因设计、生产用原材料、生产工艺与过程控制、质量控制及检测方法变更 等提出了系统要求。 该指导原则聚焦细胞治疗药品和基因治疗药品全生命周期中可复制型病毒（Replication Competent Virus, RCV）的风险控制，旨在建立系统化的RCV风险控制与评价标准。 逆转录病毒载体是目前细胞治疗和基因治疗领域应用最为广泛的基因递送工具，其中 γ逆转录病毒和慢病毒载体 占据了核心地位。谱新生物Hillgene2026-07-21211国家药品监督管理局 CAR-NK 江苏谱新生物医药有限公司
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重大更新！覆盖逆转录/慢病毒，CGT安全性监管再升级研发注册政策2026年7月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称"《指导原则》"），这是国内首份针对细胞基因治疗（CGT）产品中可复制型病毒（RCV）风险的全流程管控技术指南，标志着我国CGT产品安全性监管进入精细化、全链条管理的新阶段。 对于使用γ逆转录病毒和慢病毒载体的CAR-T、TCR-T、CAR-NK以及体内基因治疗产品而言，RCV风险始终是悬在头顶的" 达摩克利斯之剑 "——尽管载体被设计为复制缺陷型，但生产过程中的同源重组仍可能产生具有复制能力的病毒，进而导致患者体内病毒不可控复制、插入突变甚至致癌风险。 这份《指导原则》不再将RCV控制局限于终产品检测，而是从 基因设计、生产工艺到质量控制、方法变更，建立了一套完整的风险控制体系 。细胞基因研究圈2026-07-19401CAR-NK
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818号令落地55天：三批47个备案项目全景梳理，行业正在经历什么？招标采购2026年6月25日，中国生物技术发展中心公布了第三批生物医学新技术临床研究备案项目清单——34个项目一次性"放行"。 加上6月8日的首批3个、6月16日的第二批10个， 818号令自5月1日正式实施以来的55天内，全国已有47个项目完成备案。 从3到10再到34，备案数量呈现指数级增长。动脉网-最新2026-07-09205浙江大学医学院附属第一医院 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 上海交通大学医学院附属仁济医院
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NK细胞扩增"利器"—— GMP级基因改造K562滋养层细胞前沿研究在CAR-NK、CAR-T等细胞治疗产品快速走向临床与产业化的今天， K562滋养层细胞 已成为NK细胞体外高效扩增的关键"幕后功臣"。 不妨看看谱新生物的 GMP级基因改造K562滋养层细胞 。 谱新生物 GMP级基因改造K562滋养层细胞 ，是专为NK细胞高效扩增而设计的工程化细胞产品。谱新生物Hillgene2026-07-08197CAR-NK 江苏谱新生物医药有限公司 UCAR-T
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2026 CGT归类新规：一文看懂CTMPs与GTMPs的分界线研发注册政策2026年7月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）同步发布两份重磅文件—— 《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》。 两份文件在2025年ATMP（先进治疗药品）征求意见稿的基础上，确立了 “活性成分优先、互斥归类” 的核心判定逻辑，彻底终结了边界产品的“身份模糊”时代。 新规统一采用“最终发挥主要治疗作用的活性物质形式”作为第一判定标准，不再单纯依据是否进行了基因编辑操作来划分。赛德特生物2026-07-07350肝细胞癌 CAR-NK
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重磅！国家药监局CDE连发两文，细胞/基因治疗分类定调（附全文）研发注册政策为完善细胞治疗与基因治疗药品的研发管理及审评体系，国家药品监督管理局药品审评中心于2026年7月3日正式发布 《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》及《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》 两项关键性技术文件。 该系列指导原则着眼于厘清上述前沿疗法的适用范围与分类标准，旨在为行业提供更具操作性和科学性的研发指引，进而助推我国相关产业在规范有序的轨道上实现高质量发展。 相关产品信息与购买信息。谱新生物Hillgene2026-07-06277CAR-NK 江苏谱新生物医药有限公司 UCAR-T
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NMPA连发三大新政，细胞与基因治疗迎来最新规范研发注册政策2026年7月3日，国家药监局发布了《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，同时，CDE发布了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，两份指导原则均自发布之日起施行，如下：。 为进一步鼓励细胞与基因治疗药品研发创新，更好满足人民群众用药需求，国家药监局决定优化细胞与基因治疗药品审评审批工作机制。 一、鼓励研发创新，提高临床研发质效。赛德特生物2026-07-03666肿瘤 国家药品监督管理局 肝细胞癌
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拟40亿估值！艺妙生物冲刺科创板医药投融资近日，北京艺妙神州生物医药股份有限公司（以下简称“艺妙生物”） 科创板IPO申请正式获得受理。 此番科创板IPO，艺妙生物选择第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元。 拟发行不超过1000万股，占发行后总股本比例不低于25%，可采用超额配售选择权。动脉网-最新2026-07-03330华东医药股份有限公司 北京蛋黄科技有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司
CAR-NK同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CAR-NK研究报告
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药明康德（603259）首次覆盖报告：医药外包行业龙头，平台驱动，服务世界东方证券57页2963
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CAR-NK-数据快讯
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累计销售额
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适应症
CAR-NK-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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