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Systimmune Inc资讯动态
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恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功；映恩生物 1 类新药拟纳入突破性疗法 ；国产首个！长春金赛单抗新药申报上市审批动态7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称 KAI-9531）是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。新浪医药2026-07-21159GLP-1 2 型糖尿病 映恩生物制药（苏州）有限公司
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百利天恒重磅 ADC 启动第 16 项 Ⅲ 期临床临床研究7 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒登记了一项 Ⅲ 期临床 PANKU-Breast04 ，已 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性 三阴性乳腺癌患者 中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗 与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的疗效和安全性。 BL-B01D1 （ iza-bren） 是百利天恒开发的一款 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC。 2023 年 12 月， BMS 与 百利天恒达成一 项总金额高达 84 亿美元的合作，获得 在中国以外的地区与 百利天恒子公司 SystImmune （ 西雅图免疫） 共同开发 BL-B01D1 的权力 。丁香园 Insight 数据库2026-07-20295Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 Systimmune Inc
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10323CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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SystImmune公司旗下Biokin制药获得中国国家药品监督管理局批准Iza-bren用于鼻咽癌治疗研发注册政策SystImmune公司宣布，其母公司四川贝科因制药有限公司（Biokin）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准Iza-bren（BL-B01D1）用于治疗既往铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后复发的或转移性鼻咽癌（NPC）患者。这是Iza-bren首次获得监管批准，标志着SystImmune专有双特异性抗体-药物偶联物平台发展的一个重要里程碑。该批准基于III期BL-B01D1-303研究的成果，Iza-bren在该研究中显示出与化疗相比的显著疗效。Biokin和SystImmune对Iza-bren的全球首次监管批准表示庆祝，并期待在全球范围内推进Iza-bren在多种肿瘤类型中的应用。PRNewswire2026-06-23440PD-L1 鼻咽癌 Systimmune Inc
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投融资2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。药市场透视2026-06-089272前列腺癌 云顶新耀医药科技有限公司 Rallybio Corp -
顶级MNC，决定把未来交给两款国产药公司动态翻开BMS 2026年的实体瘤牌面，你会发现其中的大牌很有意思。 iza-bren来自百利天恒/SystImmune，BNT327/pumitamig来自BioNTech。 但问题是，BMS为iza-bren一项就付出了最高84亿美元的潜在对价，可拿到手的，是一半权益——美国共同开发、共同商业化，中国大陆权益还留在SystImmune手里。瞪羚社2026-06-04267BioNTech SE 四川百利天恒药业股份有限公司 Systimmune Inc
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SystImmune与Bristol Myers Squibb宣布izalontamab brengitecan在乳腺癌和食管鳞状细胞癌中的新数据交易并购SystImmune公司及其母公司四川贝克生物制药有限公司（Biokin）宣布，izalontamab brengitecan（iza-bren）在两项III期临床试验中取得了积极结果。该研究评估了iza-bren在治疗三阴性乳腺癌和转移性食管鳞状细胞癌方面的疗效。iza-bren是一种EGFRxHER3双特异性抗体-药物偶联物（ADC），在两项临床试验中均显示出在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面的显著和临床意义的改善。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，支持iza-bren作为这些挑战性癌症类型的新标准治疗方案。Biospace2026-06-02256乳腺癌 注射用BL-B01D1 食管鳞状细胞癌
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百利天恒在打一场商业化硬仗公司动态2023年12月，百利天恒全资子公司SystImmune与BMS就一款靶向EGFR×HER3的双抗ADC BL-B01D1（iza-bren）达成潜在总额高达84亿美元的合作。 这笔交易把百利天恒推到了中国创新药出海的中心位置。 彼时iza-bren仍在临床早期，BMS愿意出这样的价格，买的是一个双抗ADC跨瘤种开发的窗口期，也是中国ADC资产在全球药企管线里的新位置。CPHI制药在线2026-05-29224EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
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SystImmune在ASCO年会上展示ADC管线四项临床研究数据交易并购SystImmune公司宣布，在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其抗体药物偶联物（ADC）管线中的四项不同临床研究数据，包括iza-bren（izalontamab brengitecan）、BL-M14D1、T-Bren（BL-M07D1）和BL-M05D1。iza-bren是一种潜在的同类首创EGFRxHER3双特异性ADC，由SystImmune和Bristol Myers Squibb在中国以外的地区合作开发。SystImmune首席执行官Jie D'Elia博士表示，这些数据展示了公司在多个后期研究中的进展，并强调了其平台在临床潜力和可扩展性方面的优势。摘要中提到了iza-bren在转移性三阴性乳腺癌（TNBC）中与标准化疗相比的III期临床试验数据，以及T-Bren、BL-M14D1和BL-M05D1在不同癌症类型中的早期活动性和组合潜力。PRNewswire2026-05-22299Bristol Myers Squibb Co Systimmune Inc 注射用BL-M07D1
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国产ADC“卷王”：百利天恒iza-bren第13项临床曝光临床研究国产创新药出海的明星项目 —— 百利天恒全资子公司 SystImmune 与跨国巨头 BMS 联手打造的 iza-bren （ BL-B01D1 ），正在以一种近乎“饱和式攻击”的姿态，席卷全球肿瘤临床版图。 2026 年 5 月 20 日 ， 据最新消息，这家公司即将在中国开启其第 13 项关键性（ Pivotal ）临床试验。 此次新增的试验代号 BL-B01D1-317 ，将目光锁定在了预后极差的二线胆道癌（ BTC ）上。一度医药2026-05-20391Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 Systimmune Inc
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2025年医药生物年度策略：医药新周期：2025年产业十大判断国盛证券51页81
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