普卢格列汀核心数据概览
普卢格列汀资讯动态
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石药集团执行总裁离职，在沪成立新公司人事变动根据业内消息，石药集团执行总裁、全球首席医学官黑永疆已于近日离职。 最新消息显示，黑永疆已选择开启个人创业。 公开信息显示， 上海慧思博生物医药科技有限公司成立于2026年4月13日 ，注册资本500万元， 注册地址位于上海市青浦区。张通社2026-05-12176石药集团有限公司 肿瘤 安进
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注册审批4月15日石药集团公告，自主研发的1类新药SYS6051获批临床，拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大，全球TF靶点研发火热。此外，石药集团研发管线全球排15，减重药将迎收获期，今年13款新药获批临床，正向创新驱动型国际化药企迈进。摩熵医药2026-04-168397晚期实体瘤 石药集团有限公司 TF -
石药集团2型糖尿病治疗新药获批临床审批动态本次获批的临床适应症为： 本品配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。 该产品为 全球首款获批 临床 的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。 临床前研究显示，该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性，在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平，并剂量依赖性地降低高血压模型的血压，同时不影响皮质醇水平。生物药知识云享2026-01-281060石药集团有限公司 达格列净 普卢格列汀
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石药集团普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理审批动态1月12日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片（下称：该产品）的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局（下称：国家药监局）受理。 该产品为本集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂，按照化学药品注 册分类2.3类申报，拟定适应症为（适用于成人2型糖尿病（T2 DM ）患者：本品配合饮食和 运动治疗，用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗）。 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过抑制DPP-4，使内源性活性 GLP -1水平升高，从而增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的 抑制作用，进而改善高血糖。石药集团2026-01-12584石药集团有限公司 二甲双胍 盐酸二甲双胍
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2025年中国批准上市的新药审批动态2025 年，国家药品监督管理局（ NMPA ）共批准 127 款新药，包括 81 款化药（含小分子、多肽及核酸等）、 40 款生物药（含单抗、双抗、 ADC 、细胞疗法等）、 6 款中药。 与往年相比， 2025 年 NMPA 批准新药数量显著上涨，为近六年来最高值。 紧随其后的品类中，单抗药物有 18 款获批；多肽与双抗药物分别有 4 款获批； ADC 、融合蛋白及细胞疗法均有 3 款获批。医药魔方Info2026-01-06262AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 国家药品监督管理局
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注册审批12月29日晚，石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件，覆盖糖尿病、减重、高血压领域，包括全球首创三药复方降糖药等，展现强劲潜力，标志着其研发实力加速，正构建国际竞争力产品管线。摩熵医药2025-12-3115624石药集团有限公司 糖尿病 高血压 -
石药集团普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片获批临床审批动态12月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用，进而改善高血糖。石药集团2025-12-29658GLP-1 石药集团有限公司 盐酸二甲双胍
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阿里健康首发上线降糖新药普卢格列汀，为2型糖尿病患者提供治疗新选择前沿研究10月13日，石药集团1类创新药普卢格列汀片（商品名：善泽平 ® ）在阿里健康首发。 该药于今年1月获国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 作为新特药首发平台，阿里健康再次率先承接本土创新药落地，加速前沿疗法可及。E药经理人2025-10-133372 型糖尿病 国家药品监督管理局 阿里健康信息技术有限公司
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赛道梳理长久以来石药集团独占丁苯酞市场，复星医药等企业突围失败。丁苯酞仿制与改良面临参比未定、临床方案不明、专利限制三重难题。石药创新不止，在丁苯酞困局待解时，以创新优势领航，未来格局值得关注。摩熵医药2025-09-223100上海复星医药（集团）股份有限公司 石药集团有限公司 丁苯酞 -
【国谈临近 利好持续加码】国产创新药势头正劲！研发注册政策新上市药品的准入窗口已然开启，而回看近一个月医保局的密集动作，一系列围绕医保、商保的支持举措接连落地，不仅让创新药在医保支付视角下迎来新一波发展高潮，更预示着本次目录调整中，创新药准入数量有望再创新高。 医保商保 “双轮驱动”：。 “医保是在真金白银支持创新” ，医保中心副主任王国栋的表态，给行业吃下重磅定心丸。易联招采网2025-07-23172依苏帕格鲁肽α 甲磺酸普雷福韦 磷酸森格列汀
普卢格列汀关键临床试验信息
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普卢格列汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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普卢格列汀研究报告
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860 -
医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064 -
创新药24&25Q1业绩综述：政策驱动，全球重估浙商证券20页1091
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107
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医药生物周跟踪：还得是“重构者”浙商证券18页1797
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
普卢格列汀-数据快讯
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普卢格列汀-全球研发阶段分布
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