GR-1801注射液核心数据概览
GR-1801注射液资讯动态
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两载同行，“金”彩如初 | 金立希®（赛立奇单抗注射液）获批上市两周年审批动态智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市，狂犬病被动免疫迎来新选择。 闪耀CSD2026：智翔金泰赛立奇单抗重磅亮相，开启银屑病治疗新篇章。 智翔金泰党支部荣获“重庆市先进基层党组织”称号智翔金泰生物2026-08-2079银屑病 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 赛立奇单抗
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创新成果再获认可｜智翔金泰斯乐韦米单抗注射液（金速希®）入选重庆市“第二批未来产业标志性产品”审批动态近日，重庆市经济和信息化委员会公示了《第二批未来产业标志性产品名单》，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）自主研发的斯乐韦米单抗注射液（金速希 ® ），凭借突出的创新价值和市场潜力成功入选。 斯乐韦米单抗注射液是全球首创重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，于2026年6月获批上市，注册分类为治疗用生物制品1类，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。 “未来产业标志性产品”是由市经信委组织遴选，重点选拔具备自主知识产权、技术领先、产业化前景突出、契合重庆“33618”现代制造业集群发展方向的创新产品。智翔金泰生物2026-08-07183重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17328HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074553Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073228CD3 EGFR BCHE -
全球首创！智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市审批动态斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。 该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位，通过阻断G蛋白与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒，提供即时保护。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病，一旦发病，病死率几乎100%，是世界上最致命的疾病之一。新药与伴随诊断网2026-06-23218重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-235487Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
【易日早知道】来了！5款重磅新药同日获批上市！审批动态MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1.商务部等三部门联合于印发《利用外资固稳促优行动方案》，明确扩大市场准入，支持外 资参与医药 等产业高质量发展 。 推荐阅读： 凌激副部长兼国际贸易谈判副代表出席国新办发布会介绍利用外资固稳促优有关政策措施。易联招采网2026-06-23223Eli Lilly & Co 乳腺癌 鼻咽癌
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4款全球首创！5款新药同日国内获批审批动态狂犬病双抗获批，国内抗体预防进入新时代。 重庆智翔金泰 申报的 1类创新药 斯乐韦米单抗注射液 （商品名：金速希） 获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。 这是 全球 获批的 首款 抗狂犬病病毒 G蛋白双特异性抗体药物。摩熵医药2026-06-22247重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
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国家药监局连批5款新药，多款重磅创新药填补临床空白审批动态在肿瘤治疗领域，两款创新药实现全球性突破。 百利天恒自主研发的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）获批，这是 全球首个获批上市的双抗ADC药物。 斯乐韦米单抗注射液 获批上市，为相关疾病患者提供新的靶向治疗手段；。蒲公英Ouryao2026-06-22409肿瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 GR-1801注射液
GR-1801注射液关键临床试验信息
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疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫
进行中
Ⅲ期
GR-1801注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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GR-1801注射液研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长国信证券股份有限公司7页566
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感染类双产品牵手康哲，聚焦研发质效与自免商业化中邮证券有限责任公司5页2960 -
智翔金泰（688443）：感染类双产品牵手康哲，聚焦研发质效与自免商业化中邮证券5页1821
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赛立奇单抗商业化稳步推进，GR1803达成国际合作国信证券股份有限公司7页102
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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赛立奇单抗实现商业化，在研管线有序推进国信证券股份有限公司7页420
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医药生物行业跟踪周报：2025年哪些医药股会取得显著超额收益？东吴证券股份有限公司37页1450
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医药生物行业跟踪周报：上海等地疫情好转，看好医疗服务、医美等东吴证券33页466
GR-1801注射液-数据快讯
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35条
资讯
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1+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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2个
适应症
GR-1801注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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