LEO Pharma A/S
LEO Pharma A/S全景洞察,整合LEO Pharma A/S相关内容 78 条、相关药物 84 个、全球临床试验 407 条,覆盖适应症 193 个;同时收录专业报告 1 份、资讯动态 38 条、政策法规 6 条,实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上LEO Pharma A/S数据,助您快速掌握LEO Pharma A/S最新动态。
LEO Pharma A/S核心数据概览
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LEO Pharma A/S资讯动态
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投融资据摩熵医药数据库统计,上周全球医药资本市场活跃,投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资,Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时,艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐,“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。药市场透视2026-04-2012041AbbVie Inc Aktis Oncology Inc ADCendo -
LEO Pharma提交Anzupgo®乳膏扩大适应症申请,用于治疗12至17岁青少年中度至重度慢性手部湿疹研发注册政策丹麦球尔勒普,2025年12月--(商业通讯)--不适用于英国使用--不针对英国媒体。LEO Pharma A/S,全球医疗皮肤病学领域的领导者,今日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Anzupgo®(delgocitinib)乳膏的标签扩展申请,以扩大其在欧盟范围内用于治疗12至17岁患有中度至重度慢性手部湿疹(CHE)的青少年的用途,这些患者对局部皮质类固醇治疗不充分或不适宜。EMA已接受该标签扩展申请进行审查。LEO Pharma开发执行副总裁Sophie Lamle表示,通过提交Anzupgo®的标签扩展申请,LEO Pharma正在强化其致力于改善皮肤病患者生活的承诺。目前,欧盟的青少年患者没有针对中度至重度CHE的具体批准治疗方案,LEO Pharma为此重要一步感到自豪。凭借全球专业知识和对创新的承诺,LEO Pharma期待能够为青少年患者带来一种能够帮助他们改善日常生活的治疗方案。研究显示,CHE不仅影响皮肤,还会对生活质量产生重大负面影响,包括心理社会福祉、学业表现和休闲活动参与。标签扩展申请基于DELTA Teen试验的结果,这是一项3期临床试验,使用Anzupgo®(delgocitBusinesswire2025-12-15500Leo Pharma Inc Delgocitinib乳膏 LEO Pharma A/S
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LEO Pharma在2025年秋季临床皮肤病学会议上展示皮肤疾病研究成果交易并购LEO Pharma A/S将在2025年秋季临床皮肤病学会议上展示46篇关于皮肤疾病及其对患者生活影响的摘要。这些数据涵盖了多种皮肤疾病,包括慢性手部湿疹(CHE)、特应性皮炎(AD)、泛发性脓疱性银屑病(GPP)和坏疽性脓皮病(PG)。LEO Pharma将展示其关于GPP和SPEVIGO的首批数据,这是LEO Pharma从Boehringer Ingelheim收购的产品。LEO Pharma将在会议上展示其关于多种皮肤疾病的新数据,包括治疗负担、患者特征、治疗结果和安全性信息。会议还将讨论慢性手部湿疹、特应性皮炎、泛发性脓疱性银屑病和坏疽性脓皮病的治疗和患者体验。Businesswire2025-10-21742适应障碍 Boehringer Ingelheim Corp Leo Pharma Inc
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将全球最好、最新的药物加速引入中国!利奥制药积极寻找“中国机会”公司动态随着今年5月首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar®的中国III期临床试验获得优效性结果,11月,利奥制药宣布已正式向国家药品管理局(NMPA)提交了Enstilar®的上市许可申请,该药用于治疗患有斑块状银屑病的成年患者,预计有望于2026年在华上市。 Enstilar®只是利奥制药在中国加速创新的一个缩影。 这家成立于1908年,至今已拥有110多年历史的全球企业表示,“健康中国2030”描绘了中国的健康发展蓝图,中国医疗卫生体系的不断发展为利奥这样的以创新为驱动的全球制药企业提供了新的巨大机遇。浦东发布2024-12-14559银屑病 北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司
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LEO Pharma 的 Anzupgo® (delgocitinib) 乳膏在瑞士获得上市批准研发注册政策瑞士国家药品监管机构Swissmedic批准了全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma A/S的Anzupgo®(delgocitinib)乳膏上市,用于治疗对局部皮质类固醇反应不足或对强效局部皮质类固醇不适宜的成人中度至重度慢性手部湿疹(CHE)。Anzupgo是首个在瑞士获批用于治疗CHE的局部泛Janus激酶(JAK)抑制剂,它通过抑制JAK-STAT信号传导,在CHE的发病机制中发挥关键作用。这一批准是基于包括DELTA 1、2和3临床试验在内的3期临床试验结果,这些试验评估了Anzupgo与乳膏安慰剂相比的安全性和有效性。此外,Swissmedic的批准还得到了DELTA FORCE 3期临床试验的结果支持,该试验评估了Anzupgo与口服阿利特瑞汀胶囊相比的疗效和安全性。LEO Pharma表示,这一批准标志着该公司在推动CHE护理标准并尽可能为更多患者提供治疗方面的又一重要里程碑。Biospace2024-11-14249JAK Leo Pharma Inc Delgocitinib乳膏
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时讯EMA建议批准德戈替尼乳膏治中重度CHE成人,基于DELTA III期结果。若获欧盟批准,将成首个该领域外用药物。德戈替尼为局部泛Janus激酶抑制剂,针对CHE关键发病机制。药融圈2024-09-134619JAK 肝性脑病 Delgocitinib乳膏 -
时讯慢性手部湿疹(CHE,Chronic hand eczema)是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹(HE)。药融圈2023-12-262519JAK 肝性脑病 LEO Pharma A/S -
LEO Pharma 在中度至重度慢性手部湿疹 (CHE) 成年患者中启动 delgocitinib 乳膏的首个 3 期临床试验研发注册政策丹麦BALLERUP,全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma A/S宣布,其研究性广谱Janus激酶(JAK)抑制剂delgocitinib乳膏在两项关键性3期临床试验DELTA 1和DELTA 2中已纳入首位成年患者。该乳膏用于治疗成人中度至重度慢性手部湿疹(CHE)。delgocitinib抑制JAK-STAT通路激活,该通路在免疫系统中驱动慢性炎症性皮肤病的病理生理学。DELTA 1和DELTA 2临床试验的主要目标是评估每日两次delgocitinib乳膏20mg/g与安慰剂相比在治疗中度至重度CHE成人患者中的疗效。主要终点是16周时的研究者总体评估慢性手部湿疹治疗成功(IGA-CHE TS)。治疗成功定义为IGA-CHE评分为0(清晰)或1(几乎清晰),且与基线相比至少改善两步。关键次要终点包括16周时瘙痒和疼痛评分的减少≥4分,以及16周时手部湿疹严重指数(HECSI)至少改善75%和至少改善90%。治疗期间出现的不良事件数量定义了试验的关键安全终点。慢性手部湿疹是一种手部炎症性、非感染性皮肤病,可导致瘙痒、水疱、肿胀和疼痛,严重时可能影响工作能力。LEO Pharma表示,这些试验将评估dBusinesswire2021-05-18443JAK Leo Pharma Inc Delgocitinib乳膏
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LEO Pharma 宣布 delgocitinib 乳膏在轻度至重度慢性手部湿疹 (CHE) 成年患者中的 2b 期剂量探索研究取得积极结果研发注册政策LEO Pharma A/S在EADV Virtual 2020会议上宣布,其研发的delgocitinib乳膏在治疗慢性手部湿疹(CHE)的2b期剂量寻找试验中取得积极结果。该乳膏是一种研究中的泛JAK抑制剂,可抑制JAK-STAT通路,该通路在免疫系统中驱动慢性炎症性皮肤疾病的病理生理学。试验结果显示,delgocitinib乳膏在主要和次要终点上均显示出与安慰剂相比的剂量反应关系,且不良事件主要为非严重、轻微或中度,且与治疗无关。慢性手部湿疹是一种常见的皮肤疾病,可导致严重的社会和就业负担。LEO Pharma致力于研发治疗皮肤疾病的创新疗法。Businesswire2020-10-29417Leo Pharma Inc Delgocitinib乳膏 LEO Pharma A/S
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LEO Pharma 向 Cheplapharm 出售四种产品组合交易并购丹麦BALLERUP,LEO Pharma A/S今日宣布,以3亿欧元的价格将四款非核心产品组合出售给Cheplapharm。此举是LEO Pharma 2030战略实施的重要里程碑,旨在加强公司对医疗皮肤病学新创新解决方案的专注。出售的产品组合包括骨骼疾病/肾病、皮肤病学和妇科领域的四个产品:One-Alpha©、Locoid©、Pimafucin©和Zineryt©。2019年该产品组合的年营业额约为1.1亿欧元。LEO Pharma总裁兼首席执行官Catherine Mazzacco表示,此举是战略性地调整产品组合并增加对医疗皮肤病学创新关注的重要步骤。Cheplapharm首席执行官Sebastian F. Braun表示,很高兴有机会从LEO Pharma收购一批成熟且知名的品牌药品。交易预计将在2020年12月完成,前提是满足常规的交割条件,包括获得监管批准。交割后,LEO Pharma和Cheplapharm将密切合作,确保产品及业务的平稳过渡。LEO Pharma是一家在医疗皮肤病学领域的领导者,拥有强大的研发管线、广泛的疗法和开拓精神。Cheplapharm是一家总部位于德国GreifswaBusinesswire2020-08-31254Leo Pharma Inc LEO Pharma A/S
LEO Pharma A/S关键临床试验信息
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详情
用于对外用皮质类固醇( TCS) 治疗应答不充分或不适合接受TCS治疗的中至重度慢性手部湿疹成人和青少年(12至17岁)患者的局部治疗
已完成
Ⅲ期
稳定性斑块状银屑病
已完成
Ⅲ期
LEO Pharma A/S药物研发管线
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适应症
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LEO Pharma A/S研究报告
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跨越国界,引领创新:中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3721
LEO Pharma A/S-数据概览
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数据来源:摩熵医药
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