CTR20222303
已完成
盐酸匹美西林片
化药
盐酸匹美西林片
2022-09-15
企业选择不公示
单纯性尿路感染
评价盐酸匹美西林片有效性及安全性III期临床试验
评价盐酸匹美西林片治疗中国单纯性尿路感染的有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验
300020
主要试验目的： （1）评价TOC访视(D12±2)时临床疗效的非劣效性； 次要试验目的： （1）评价TOC访视(D12±2)时的微生物学疗效和综合疗效； （2）评价D5+1及D21＋7的临床疗效、微生物学疗效及综合疗效； （3）评价两种治疗药物治疗单纯性尿路感染的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 299 ；
2022-12-20
2024-03-25
否
1.18周岁以上的单纯性尿路感染女性患者（包含18周岁）;；2.在进入研究前72小时内，出现下列症状或体征：尿频、尿急、尿痛（含耻骨上疼痛，尿时疼痛或灼热感）、排尿困难，症状评分≥2分；
请登录查看1.急慢性期上泌尿道感染患者（如体温＞38℃、寒战或肋脊角疼痛等）；
2.存在易诱发尿路感染的其他因素，包括尿路结石等泌尿道已知结构或功能异常患者；
3.留置导尿或尿失禁的患者；
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250000
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