洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 诺氟沙星片空腹生物等效性研究

【CTR20232105】诺氟沙星片空腹生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20232105

试验状态

已完成

药物名称

诺氟沙星片

药物类型

化学药

规范名称

诺氟沙星片

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于敏感细菌所致尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治

试验通俗题目

诺氟沙星片空腹生物等效性研究

试验专业题目

诺氟沙星片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

317599

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1）初步评估受试制剂和参比制剂的生物等效性； 2）指导正式试验采血点的设计； 3）为检测单位线性范围的拟定提供依据； 4）观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2023-08-26

是否属于一致性

是

入选标准

1.1)18周岁以上（包括18周岁），健康男性与女性受试者；

排除标准

1.1)有吞咽困难者或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

2.2)有心、肝、肾、肺及内分泌系统严重疾病者，或有癫痫、哮喘、精神病及恶性肿瘤病史，或曾有重大外科手术史者；

3.3)筛选前2周内服用任何处方药、非处方药物、中成药、中草药、保健品等;；4.4)筛选前2周内注射疫苗者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

杭州康柏医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310024

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多诺氟沙星片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
诺氟沙星片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

杭州康柏医院的其他临床试验

更多

万邦德制药集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

诺氟沙星片相关临床试验

更多

诺氟沙星相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

万邦德制药集团有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看