CTR20191487
已完成
诺氟沙星片
化学药
诺氟沙星片
2019-07-23
/
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
诺氟沙星片在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
诺氟沙星片单中心、两制剂、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药的健康人群空腹人体生物等效性研究
450001
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服诺氟沙星片人体生物等效性。 次要目的：评价空腹状态下，口服诺氟沙星片安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-10-19
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
2.已知不能耐受静脉穿刺和/或静脉通路者；
3.已知有恶性肿瘤病史者；
请登录查看襄阳市中心医院
441021
全球上市
一致性评价
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