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首页 临床进展 复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于胃肠镜检查的半数有效剂量

【ChiCTR2500105440】复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于胃肠镜检查的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于胃肠镜检查的半数有效剂量

试验专业题目

复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于胃肠镜检查的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估使用瑞马唑仑复合艾斯氯胺酮在胃肠内镜检查中的安全性 （2）评估复合瑞马唑仑时艾斯氯胺酮在胃肠内镜检查中镇静的半数有效剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄18 - 65岁； 2. BMI 18 - 24 kg /m^2 ； 3. ASA Ⅰ - Ⅲ级； 4. 计划实施无痛胃肠镜诊疗； 5. 有自主行为能力，意识清晰，理解调查内容。；

排除标准

1. ASA >Ⅲ级； 2. 对苯二氮卓类药物存在过敏史或有禁忌症的； 3. 肾功能异常（尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限）； 4. 肝功能异常； 5. 心脏病史（心功能＞Ⅲ级）； 6. 无法配合者：听力障碍、精神疾病等； 7. 长期使用镇痛、镇静药物史或吸毒史； 8. 近3 个月内作为受试者参加过药物临床试验。；

研究者信息
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试验机构

襄阳市中心医院

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